恩利(注射用依那西普)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

恩利

【通用名称】

注射用依那西普

【英文名称】

Etanercept for Injection

【主要成份】

本品主要成分：依那西普。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品适用于治疗低危/中危MDS，难治性贫血(RA)期伴有TNFa升高的病例。

【规格】

25mg/瓶。

【用法用量】

皮下注射或者静脉点滴。无菌白色不含防腐剂的冻干粉，每支含有Enbrel25mg，D-甘露醇40mg，蔗糖10mg，氨丁三醇1.2mg.依那西普为无菌冻干粉，每支含Remicade100mg。试验治疗MDS剂量(Remicade)、3mg/kg静脉用药6次(第ｏ﹑2﹑6﹑14﹑22﹑30周).Embrel，25mg皮下注射，每周2次，3个月为一疗程。

【禁忌】

本品不宜与其他药品混合使用并且不应使用注射用水以外的溶媒溶药。败血症患者﹑已知对Embrel和Remicade或者制剂中其他成分过敏的患者禁用.心衰患者﹑老年患者﹑孕妇﹑哺乳期妇女慎用。

【注意事项】

1. 用药前做血常规﹑心电图﹑超声心动图等检查，评定左室功能。2. 用药前准备好抢救过敏反应药物和简易呼吸器。3. 用英利昔前可预防性应用抗组胺药和解热镇痛药物.用依那西普前可仅用抗组胺类药。4. 监测血压﹑呼吸﹑心率等生命体征。5. 用药期间均需监测血象，进行左室功能评定.出现下述情况应考虑停药:确定相关的明显的血液学异常﹑严重过敏反应﹑狼疮样综合征。监测病情直至症状和体征恢复正常。6. 使用时以1ml无菌注射用水溶解.稀释剂应缓慢注入药瓶中，尽量避免摇动或剧烈震动.严禁将两支药品溶液混用，或者将一支中的药液倒入另一支中.如果药液出现褪色﹑絮状物﹑颗粒状物质，应废弃不用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用.

【儿童用药】

慎用.

【老人用药】

慎用.

【药物相互作用】

尚无相关资料。

【药代动力学】

1、吸收:单药25mg皮下注射.吸收较慢,平均69±34小时,达到血药峰浓度.每周两次,每次25mg皮下注射用药6个月后,平均血药浓度2.4±1.0 μg/ml。 2、分布:无资料。 3、半衰期:单药25mg皮下注射,清除率160±80ml/h.平均半衰期102±20小时。 4、清除:经体内蛋白质降解途径清除。

【贮藏】

密封，置阴凉处保存。

【包装】

25mg/瓶。

【有效期】

36个月

【批准文号】

注册证号S20120006

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Boehringer Ingelheim Pharma KG