丽倍乐(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

丽倍乐

【通用名称】

雷贝拉唑钠肠溶胶囊

【主要成份】

雷贝拉唑钠。

【性状及剂型】

本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症】

用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流证。与适当的抗生素联用可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。

【规格】

10mg*14粒

【用法用量】

通常，成人每日口服1次（1粒），根据病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

【不良反应】

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查出现异常（至获认可时）。1.严重的不良反应（类似药物）（1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。（2）血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止给药，并采取适当的措施。2．严重的不良反应（国外病例）视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。（3）其它不良反应 0.1％～5％以下 0.1％以下过敏症注1）皮疹、荨麻疹瘙痒感血液注2）红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少肝脏注3） AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素升高循环系统心悸消化系统便秘、腹泻、腹胀感恶心、下腹部痛、消化不良精神神经系统注4）头痛眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清。步态蹒跚其它浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿倦怠感。注1）：如出现此类症状，应中止用药。注2）：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当措施。注3）：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当的措施。注4）：有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。

【禁忌】

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

【注意事项】

1.下列患者应谨慎使用：（1）有药物过敏史的患者。（2）肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告（参照“不良反应”项）] 。（3）高龄患者[参照“老年患者用药”项]。2.重要的基本注意事项。给予本剂时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。3.有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的使用时注意事项：治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。5.应用时的注意事项：本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

10mg*14粒/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20052317

【是否医保】

医保

【生产企业】

丽珠集团丽珠制药厂