银力舒(头孢丙烯分散片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

银力舒

【通用名称】

头孢丙烯分散片

【主要成份】

头孢丙烯

【适应症】

用于敏感菌所致的下列轻、中度感染:1.上呼吸道感染,2.下呼吸道感染,3.皮肤和皮肤软组织.

【规格】

0.25g*6粒

【用法用量】

口服,成人(13岁或以上)上呼吸道感染,每次0.5g,每天1次;下呼吸道感染,每次0.5g,每天2次;皮肤或皮肤软组织感染,每天0.5g,分1次或2次,严重病例每次0.5g,每天2次.

【不良反应】

头孢丙烯的不良反应与其他口服头孢菌素相似,主要为胃肠道反应,包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等.亦可发生过敏反应,常见为皮诊,荨麻诊.儿童发生过敏反应较成人多见,多在开始治疗后几天内出现,停药后几天内消失.其他不良反应较少.

【禁忌】

禁用于对头孢菌素类过敏患者.

【注意事项】

患有胃肠道疾病,尤其是肠炎病人应慎用头孢丙烯.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

仅在确有需要时方可用于怀孕妇女.哺乳妇女应慎用.

【儿童用药】

尚无6个月以下小儿患者使用本品的安全性和疗效的资料。然而，已有有关其他头孢菌素类药物在新生儿体内蓄积(由于此年龄段小儿的药物半衰期延长)的报道。

【老人用药】

健康老年志愿者(大于65岁)给予1g头孢丙烯，与20-40成人相比，AUC升高35％～60％，肾清除率下降40%。临床研究显示，当老年人接受和成人同样剂量时，安全有效性是可以接受的，且和非老年患者相当。

【药物相互作用】

已有氨基糖苷类抗生素和头孢菌素合用引起肾毒性的报道,与丙磺舒合用使头孢丙烯的AUC增加一培.

【药物过量】

成年、断奶或新生大鼠以及成年小鼠单次口服总刺量达5000mg/kg未引起死亡或毒性症状，猴单次口服剂量达3000mg/kg引起腹泻和味觉丧失，但未见死亡。头孢丙烯主要经肾脏清除，对严重过量，尤其是肾功能损伤患者，血液透析有助于头孢丙烯清除。

【药理毒理】

头孢菌素类抗生素可引起尿糖还原试验[Benedict或Feling氏试刺或硫酸铜片状试剂(Clinitest片)]假阳性反应，但尿糖酶学试验（如Tes-Tape尿糖试纸）不产生假阳性。此类药物可引起假阴性血糖氰化反应，血液中头孢丙烯不干扰用碱性苦味酸盐法对血或尿中肌酐量的测定。

【药代动力学】

1.国内试验已经证明空腹口服该药片剂和混悬剂具生物等效。 2.文献报道，受试者空腹口服头孢丙烯，约95%给药量可被吸收。在健康者的平均血浆半衰期为1.3小时，稳态分布容积约0.23L/kg。总清除率和肾清除率分别为3ml/min/kg和2.3ml/min/kg左右。 3.受试者空腹口服-头孢丙烯250mg、500mg或1g，平均血药峰浓度分别为6.1、10.5和18.3mg/L，服药后1.5小时内可达血药峰浓度，尿回收率约为服药量的60%。 4.口服250mg、500mg和1g后最初4小时，尿中平均浓度分别为700mg/L、1000mgL和2900mg/L。 5.片剂或混悬剂与食物同服不影响头孢丙烯的吸收(AUC)和血药峰浓度，但达峰时间可延长0.25小时至0.75小时。血浆蛋白结合率约为36%，当血药浓度在2-20mg/L范围内时，血浆蛋白结合率与血药浓度变化无关。 6.肾功能正常者口服头孢丙炜剂量达1000mg，每8小时一次，连续10天，未见有药物血浆蓄积现象。 7.肾功能减退病人，根据其肾功能损害程度不同，头孢丙烯血浆半衰期可延长至5.2小时；肾功能完全丧失患者，头孢丙烯的血浆半袁期可达5.9小时。血液透析时，半衰期缩短。肾功能明显不全患者的头孢丙烯排泄途径尚不明确(见注意事项与用法用量)。 8.头孢丙烯在肝功能损害病人的血浆半衰期可增至2小时左右，但这种改变并不意味着肝功能损伤患者需调整剂量。老年人(≥65岁)平均AUC相对于年轻成人约增高35%-60%，女性AUC较男性AUC高15%-20%。但头孢丙烯药代动力学在年龄、性别间差异不足以说明有调整剂量的必要。 9.哺乳期妇女一次口服头孢丙烯1克，可在乳汁中测得少量药物(＜服入量的0.3%)。24小时平均浓度为0.25-3.3mg/L。由于尚不明确头孢丙烯对婴儿的影响，故哺乳期妇女服用本品应谨慎。 10.尚无有关头孢丙烯的脑脊液中药代动力学资料。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.25g*6粒/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20052514

【是否医保】

医保

【生产企业】

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂