仁和(硝苯地平缓释片（II）)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

仁和

【通用名称】

硝苯地平缓释片（II）

【英文名称】

Nifedipine Sustained-release Tablets

【主要成份】

本品主要成份为硝苯地平.

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品用于治疗高血压﹑心绞痛。

【规格】

20mg*24片

【用法用量】

口服。一次1片，一日1～2次，或遵医嘱。

【不良反应】

1.尤其在治疗开始的时候，常见下列症状，但通常是瞬时的；头疼、面红和/或皮肤发红并伴有热感（红斑）、上下肢红肿、疼痛（肢红痛）偶有脉搏加快（心动过速）、心悸及因血管扩张引起的下肢水肿。偶见头晕及疲劳。也偶有上下肢麻刺感及血压降至正常值以下（低血压反应）的报道。 2.罕见胃肠功能紊乱（如：恶心、腹胀及腹泻）。罕见皮肤变态反应（如：瘙痒、荨麻疹及皮疹）。 3.罕见血常规异常（如：红细胞、白细胞及血小板数降低，以及血小板减少引起的皮肤及黏膜出血） 4.在接受长期治疗的患者中，罕见牙龈增生，停药后该症状自行消失。 5.极罕见肝功能异常（肝内胆汁郁积、转氨酶升高）、血细胞降低（粒细胞缺乏症）、皮肤及黏膜出血点（紫癜）、剥脱性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性变态反应（如：皮肤及黏膜肿胀、喉头水肿、支气管肌肉痉挛，包括致命性呼吸窘迫），这些反应将在停药后消失。 6.罕见乳房肿胀（男子女性型乳房），尤其是长期接受本品治疗的老年男性患者，停药后症状会自行消失。 7.罕见血糖升高，该反应通常出现在糖尿病患者中。 8.在服用高剂量的患者中，个别出现肌肉疼痛、手指震颤以及轻微的一过性视力改变。 9.在刚开始接受治疗时，罕见患者由于血压降低出现短暂的意识丧失（昏厥）。 10.在刚开始接受治疗时，罕见患者出现心绞痛发作；若患者有心绞痛病史，心绞痛发生的频率、持续的时间及严重程度会有所增加。 11.肾功能不全患者在接受本品治疗时，可能会出现一过性肾功能恶化。 12.应特别注意高血压伴低血容量的透析患者，由于血管扩张可能会导致血压的明显降低。 13.在接受治疗的第一周，尿量会较前有所增加。 14.如果患者在接受治疗的过程中发现有本品说明书未记载的不良反应，请即刻向医生咨询。

【禁忌】

1.对硝苯地平及本品中其他成份过敏者 2.曾出现过心源性休克 3.重度主动脉（瓣）狭窄 4.不稳定型心绞痛 5.近期心肌梗塞（最近4周内） 6.正在服用利福平的患者 7.孕妇

【注意事项】

1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎;如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整分开半片服用. 2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药. 3.低血压患者慎用. 4.严重主动脉瓣狭窄﹑肝肾功能不全患者慎用.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠妇女禁用硝苯地平。动物实验显示硝苯地平对胚胎有致畸作用，但尚无人类的相关报告。硝苯地平可经乳汁分泌。目前虽尚无硝苯地平对哺乳婴儿影响的资料，如果哺乳期妇女必须接受硝苯地平的治疗时，应停止哺乳。

【儿童用药】

尚未明确。

【老人用药】

1.未进行该项实验且无可靠参考文献。其他抗高血压药物或三环类抗抑郁药可加强本品的抗高血压作用。本品与硝酸酯类药物合用，可使心率增加，血压降低。 2.地尔硫卓可延缓硝苯地平的降解。若需联合用药，应严密监察患者病情。可能需要减少本品用量。 3.若本品与β受体阻滞剂联合应用，应认真观察患者病情。由于有血压明显降低的可能及偶尔有心衰的报道。 4.一些拮抗剂能增强抗心律失常药物（如：胺碘酮和奎尼丁）负性肌力的作用，尚未发现本品有类似作用。个别病例中，本品可引起血浆中奎尼丁浓度的降低，而当停止使用硝苯地平后，血

【药物相互作用】

1.与其他降压药合用可致极度低血压. 2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制，心力衰竭的机会增加. 3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品，偶可发生心绞痛，需逐步递减前者用量. 4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、泵妥英纳、奎尼丁、奎宁、华法林等同用，这些药物的游离程度常发生改变. 5.与硝酸酯类同用，治疗心绞痛作用增强.

【药物过量】

1.若患者用药过量，应向医生咨询处置办法。 2.一旦用药过量，除血压显著降低外，可能有心率减慢或加快、意识模糊至深度昏迷、高血糖、重要器官供血不足，心源性休克及肺水肿的危险。

【药理毒理】

1.硝苯地平作为一种钙离子内流阻滞剂（慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌，从而减低外周血管阻力，包括冠状动脉（正常供血区或缺血区），使血管扩张，因而可降低血压，增加冠状动脉血供。 2.硝苯地平能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛。 3.硝苯地平能抑制心肌收缩，减低心肌做功，减少心肌耗氧量，减缓心绞痛。治疗用量时，硝苯地平对窦房结和房室结功能影响小。给予硝苯地平后，血压下降可能有反射性心跳加速。

【药代动力学】

硝苯地平口服胃肠道吸收良好，达到90%左右。蛋白结合率为90%。口服30分钟血药浓度达高峰。经肝脏代谢，产生无活性的代谢产物，80%经肾排出，20%随粪便排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

20mg*24片

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20073908

【是否医保】

医保