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药品简介

【商品名称】
仁和
【通用名称】
硝苯地平缓释片(II)
【英文名称】
Nifedipine Sustained-release Tablets
【主要成份】
本品主要成份为硝苯地平.
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
本品用于治疗高血压﹑心绞痛。
【规格】
20mg*24片
【用法用量】
口服。一次1片,一日1~2次,或遵医嘱。
【不良反应】
1.尤其在治疗开始的时候,常见下列症状,但通常是瞬时的;头疼、面红和/或皮肤发红并伴有热感(红斑)、上下肢红肿、疼痛(肢红痛) 偶有脉搏加快(心动过速)、心悸及因血管扩张引起的下肢水肿。偶见头晕及疲劳。也偶有上下肢麻刺感及血压降至正常值以下(低血压反应)的报道。 2.罕见胃肠功能紊乱(如:恶心、腹胀及腹泻)。罕见皮肤变态反应(如:瘙痒、荨麻疹及皮疹)。 3.罕见血常规异常(如:红细胞、白细胞及血小板数降低,以及血小板减少引起的皮肤及黏膜出血) 4.在接受长期治疗的患者中,罕见牙龈增生,停药后该症状自行消失。 5.极罕见肝功能异常(肝内胆汁郁积、转氨酶升高)、血细胞降低(粒细胞缺乏症)、皮肤及黏膜出血点(紫癜)、剥脱性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性变态反应(如:皮肤及黏膜肿胀、喉头水肿、支气管肌肉痉挛,包括致命性呼吸窘迫),这些反应将在停药后消失。 6.罕见乳房肿胀(男子女性型乳房),尤其是长期接受本品治疗的老年男性患者,停药后症状会自行消失。 7.罕见血糖升高,该反应通常出现在糖尿病患者中。 8.在服用高剂量的患者中,个别出现肌肉疼痛、手指震颤以及轻微的一过性视力改变。 9.在刚开始接受治疗时,罕见患者由于血压降低出现短暂的意识丧失(昏厥)。 10.在刚开始接受治疗时,罕见患者出现心绞痛发作;若患者有心绞痛病史,心绞痛发生的频率、持续的时间及严重程度会有所增加。 11.肾功能不全患者在接受本品治疗时,可能会出现一过性肾功能恶化。 12.应特别注意高血压伴低血容量的透析患者,由于血管扩张可能会导致血压的明显降低。 13.在接受治疗的第一周,尿量会较前有所增加。 14.如果患者在接受治疗的过程中发现有本品说明书未记载的不良反应,请即刻向医生咨询。
【禁忌】
1.对硝苯地平及本品中其他成份过敏者 2.曾出现过心源性休克 3.重度主动脉(瓣)狭窄 4.不稳定型心绞痛 5.近期心肌梗塞(最近4周内) 6.正在服用利福平的患者 7.孕妇
【注意事项】
1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用. 2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药. 3.低血压患者慎用. 4.严重主动脉瓣狭窄﹑肝肾功能不全患者慎用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女禁用硝苯地平。动物实验显示硝苯地平对胚胎有致畸作用,但尚无人类的相关报告。 硝苯地平可经乳汁分泌。目前虽尚无硝苯地平对哺乳婴儿影响的资料,如果哺乳期妇女必须接受硝苯地平的治疗时,应停止哺乳。
【儿童用药】
尚未明确。
【老人用药】
1.未进行该项实验且无可靠参考文献。其他抗高血压药物或三环类抗抑郁药可加强本品的抗高血压作用。本品与硝酸酯类药物合用,可使心率增加,血压降低。 2.地尔硫卓可延缓硝苯地平的降解。若需联合用药,应严密监察患者病情。可能需要减少本品用量。 3.若本品与β受体阻滞剂联合应用,应认真观察患者病情。由于有血压明显降低的可能及偶尔有心衰的报道。 4.一些拮抗剂能增强抗心律失常药物(如:胺碘酮和奎尼丁)负性肌力的作用,尚未发现本品有类似作用。个别病例中,本品可引起血浆中奎尼丁浓度的降低,而当停止使用硝苯地平后,血
【药物相互作用】
1.与其他降压药合用可致极度低血压. 2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制,心力衰竭的机会增加. 3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品,偶可发生心绞痛,需逐步递减前者用量. 4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、泵妥英纳、奎尼丁、奎宁、华法林等同用,这些药物的游离程度常发生改变. 5.与硝酸酯类同用,治疗心绞痛作用增强.
【药物过量】
1.若患者用药过量,应向医生咨询处置办法。 2.一旦用药过量,除血压显著降低外,可能有心率减慢或加快、意识模糊至深度昏迷、高血糖、重要器官供血不足,心源性休克及肺水肿的危险。
【药理毒理】
1.硝苯地平作为一种钙离子内流阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌,从而减低外周血管阻力,包括冠状动脉(正常供血区或缺血区),使血管扩张,因而可降低血压,增加冠状动脉血供。 2.硝苯地平能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛。 3.硝苯地平能抑制心肌收缩,减低心肌做功,减少心肌耗氧量,减缓心绞痛。治疗用量时,硝苯地平对窦房结和房室结功能影响小。给予硝苯地平后,血压下降可能有反射性心跳加速。
【药代动力学】
硝苯地平口服胃肠道吸收良好,达到90%左右。蛋白结合率为90%。口服30分钟血药浓度达高峰。经肝脏代谢,产生无活性的代谢产物,80%经肾排出,20%随粪便排出。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
20mg*24片
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20073908
【是否医保】
医保
【生产企业】
烟台鲁银药业有限公司

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