赛言腾(硝苯地平缓释片(I))说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

赛言腾

【通用名称】

硝苯地平缓释片(I)

【主要成份】

本品主要成份为硝苯地平。

【适应症】

1.高血压（单独或与其它降压药合用）。 2.心绞痛：尤其是变异型心绞痛。

【规格】

10mg*30片

【用法用量】

口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。

【不良反应】

1.常见不良反应有外周水肿（与剂量成正比）；头痛等。 2.与本品关系不确定的不良反应：头晕；恶心；便秘；乏力；面部潮红和热觉。 3.1%-3%不良反应：胸痛;腿痛;感觉异常;眩晕;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;阳痿;尿频等。 4.＜1%不良反应：蜂窝织炎;寒战;面部水肿;颈痛;骨盆痛;房颤;心动过缓;心脏停博;早博;低血压;心悸;静脉炎;***性低血压;心动过速;焦虑;抑郁;失眠;嗜睡;搔痒症;盗汗;腹痛;腹泻;口干;消化不良;食道炎;胃胀;胃肠道出血;呕吐;淋巴结病;痛风;消瘦；关节痛；关节炎；肌痛；呼吸困难；咳嗽；咽炎；视力模糊；弱视；结膜炎；复视；肾结石等。 5.罕见不良反应：过敏性肝炎;秃头;贫血;抗核抗体阳性关节炎;红斑性肢痛病； 6.剥脱性皮炎；发烧；齿龈增生；男性乳房发育；白细胞减少；情绪波动；肌肉痛；神经过敏；紫癜；颤抖；睡眠失调；Stevens-Johnson综合征；昏厥；血小板减少；中毒性表皮融节坏死；血药浓度峰值时瞬间失明；震颤；风疹等。

【禁忌】

1.对本品过敏患者禁用。 2.儿童、孕妇禁用。

【注意事项】

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。 4.整片吞服,勿嚼碎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠期间禁服。 2.对于孕妇，尚未作适当和对照的研究。硝苯地平能进入母乳。因为尚无婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。

【儿童用药】

禁用

【药物相互作用】

1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性. 2.与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可诱发和加重低血压﹑心力衰竭和心绞痛. 3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用﹑调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度. 4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类﹑苯妥英钠﹑奎尼丁﹑奎宁﹑华法林等，这些药的游离浓度常发生改变. 5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量. 6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加.

【药物过量】

过量服用时可出现低血压，此时应停药观察，必要时用血管收缩药。

【药理毒理】

1.硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。 2.动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强

【药代动力学】

口服后约6小时达平台,波动小,作用可持续24小时。在禁食情况下，缓释制剂可减少血药浓度的波动。口服90mg，其平均血药浓度为115ng/ml。高脂餐时其血药浓度可提高60%，达峰浓度时间延长，AUC无明显变化。与普通制剂相比缓释制剂的相对生物利用度为86%。剂量在30-180mg范围内，血药浓度与剂量成正比。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，60-80%经肾排泄，20%随粪便排出。消除半衰期约2小时。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为92-98%。肝肾功能不全患者，消除半衰期延长，生物利用度提高。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

10mg*30片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20094073

【是否医保】

医保

【生产企业】

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司