伯基(阿司匹林肠溶胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

伯基

【通用名称】

阿司匹林肠溶胶囊

【英文名称】

Aspirin Enteric-Microencapsula

【主要成份】

本品主要成份及其化学名称为:本品主要成份为阿司匹林，其化学名称为2-(乙酰氧基)苯甲酸。

【适应症】

1.镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛，也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状，不能治疗引起疼痛和发热的病因，故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 2.抗炎、抗风湿：为治疗风湿热的常用药物，用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降，但不能去除风湿热的基本病理改变，也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 3.关节炎：除风湿性关节炎外，本品也用于治疗类风湿关节炎，可改善症状，但须同时进行病因治疗。此外，本品也用于骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能缓解症状。但近年在这些疾病已很少应用本品。 4.抗血栓：本品对血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。

【规格】

0.1克×10粒

【用法用量】

口服抑制血小板聚集：一次0.1g（1粒），一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】

1.较常见的不良应：恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。 2.少见的不良应：胃肠道出血或溃疡，支气管痉挛性过敏反应，皮肤过後反应，肝肾功能损害。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.下列情况应禁用： (1)活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血。 (2)血友病或血小板减少症。 (3)有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘﹑神经血管性水肿或休克者。

【注意事项】

1.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。 2.对诊断的干扰： (1)长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性。 (2)可干扰尿酮体试验。 (3)当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响。 (4)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰。 (5)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低。 (6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到一日40mg也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(<一日150mg)引起出血的报道。 (7)肝功能试验，当血药浓度>250μg/ml时，丙氨酸氨基转移酶﹑门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复正常。 (8)大剂量应用，尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长。 (9)每天用量超过.g时血清胆固醇低。 (10)由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低。 (11)大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果。 (12)由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验) 3.下列情况应慎用： (1)有哮喘及其他过敏性反应时。 (2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)。 (3)痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用于，小剂量时可能引起尿酸滞留)。 (4)肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应。 (5)心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿。 (6)肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。 (7)血小板减少者。 4.长期大量用药时应定期检查红细胞压积﹑肝功能及血清水杨酸含量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇尤其是妊娠最后三个月的妇女及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

小儿患者慎用，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品可能发生瑞氏综合征(Reye’sSyndrome)有关，严重者可致死，中国尚不多见。

【老人用药】

当本品用于解热、镇痛、抗风湿时，老年患者由于肾功能下降，大剂量服用本品易出现毒性反应，应慎用。

【药物相互作用】

1.与其他非甾体类消炎药同用时，胃肠道不良反应增加，而疗效并不加强。 2.抗酸药（长时大量应用）或尿碱化药:因便尿液碱化可增加本品排泄，使血药浓度降低。 3.与口服抗凝药同用时可能增加出血的危险。 4.与其他水杨酸类药同用，可使水杨酸血浆浓度升高甚至引起毒性反应的水平。 5.碳酸酐酶抑制药可使尿碱化，不仅能导致水杨酸盐排泄增加，血药浓度降低，而且因继发可引起代谢性酸中毒透入脑组织中的量增加，出现毒性反应。 6.糖皮质激素可增加水杨酸盐的排泄，同用时为了维持本品的血药浓度，必要时增加本品的剂量。 7.胰岛素或口服降糖药的药效，可因与大量的水杨酸类药同用而更加明显。 8.与甲氨蝶呤同用时，可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合，减少其从肾脏的排泄，使血浓度升高而毒性反应增加。 9.尿酸化药:酸性尿可减低水杨酸盐的排泄，使后者血药浓度升高。水杨酸血浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致水杨酸盐血浓度升高，毒性反应增加。

【药物过量】

过量或中毒表现： 1.轻度:即水杨酸反应(salicylism)，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动 (多见于老年人) 及视力障碍等； 2.重度:可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变 (呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。处理：按常规方法解救。

【药理毒理】

本品抑制前列腺素合成，具有解热、镇痛作用。

【药代动力学】

1.本品在小肠上部可吸收大部分。但肠溶片剂吸收慢。阿司匹林的蛋白结合率低，但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65%～90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。t1/2为15～20分钟；水杨酸盐的t1/2长短取决于剂量的大小和尿pH值，一次服小剂量时约为2～3小时；大剂量时可达20小时以上，反复用药时可达5～18小时。 2.本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸salicyluric acid）及葡糖醛酸结合物，小部分氧化为龙胆酸（gentisic acid）。一次服药后1～2小时达血药峰值。镇痛、解热时血药浓度为25～50mg/ml；抗风湿、抗炎时为150～300mg/ml。血药浓度达稳定状态所需的时间随每日剂量而增加，在大剂量用药（如抗风湿）时一般需7天，但需2～3周或更长时间以达到最佳疗效。长期大剂量用药的患者，因药物主要代谢途径已经饱和，剂量微增即可导致血药浓度较大的改变。 3.本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时，未经代谢的水杨酸的排泄增多。个体间可有很大的差别。尿的pH值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快，而且游离的水杨酸量增多，在酸性尿中则相反。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.1克×10粒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H19990212

【是否医保】

医保

【生产企业】

永信药品工业(昆山)有限公司