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药品简介

【商品名称】
丹东医创
【通用名称】
盐酸地尔硫缓释片
【主要成份】
本品主要成份为:盐酸地尔硫.
【适应症】
本品用于钙通道阻滞药,适用于冠心病,各型心绞痛,以及轻中度高血压症,对伴有冠心病的高血压患者尤为适用。
【规格】
30mg
【用法用量】
口服,一次90~180mg(1~2片),一日1次,或遵医嘱。
【不良反应】
主要有头痛﹑头晕﹑胃肠道不适及皮疹,可有脉缓﹑房室传导阻滞及一过性血清谷丙转氨酶升高等,停药后可恢复。
【禁忌】
Ⅱ度以上房室传导阻滞﹑病态窦房结综合征,孕妇忌用。
【注意事项】
1.Ⅰ度房室传导阻滞或明显心功能减退者,哺乳期妇女慎用。 2.本品一般不宜与β受体阻滞剂合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料,故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出,其浓度接近血药浓度,如哺乳期妇女确有必要应用本品,须暂停哺乳。
【儿童用药】
儿童应用本品的安全性和有效性尚未确定。
【老人用药】
未查到老年人用药的临床资料,但建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药.
【药物相互作用】
1.β受体阻滞剂:研究表明盐酸地尔硫与β受体阻滞剂合用耐受性良好,但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分.本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%,因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量. 2.西米替丁:由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢,可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积.雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高. 3.地高辛:有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%,但也有不影响的报告,虽然结果矛盾,但在开始﹑调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度,以免地高辛过量或不足. 4.麻醉药:对心肌收缩﹑传导﹑自律性都有抑制,并有血管扩张作用,可与本品产生协同作用.因此,两药合用时须仔细调整剂量. 5.苯二氮 :本品可明显增加三唑仑和米达唑仑血浆峰浓度及延长其消除半衰期. 6.卡马西平:本品与卡马西平合用后,一些病例中可使卡马西平的血药浓度增高40-72%而导致毒性. 7.环孢菌素:在心﹑肾移植患者中发现,本品与环孢菌素合用时,环孢菌素的剂量应降低15-48%以保证环孢菌素的药物浓度与合用本品前相同.二者合用时应监测环孢菌素血浆药物浓度,特别在开始﹑调整剂量﹑或停止使用本品时.环孢菌素对本品血浆药物浓度的影响尚未知. 8.利福平:本品与利福平合用后可以明显降低本品血浆药物浓度及疗效.
【药物过量】
1.已报告的有关本品过量的剂量范围为小于1g至10.8g。 2.本品过量可导致心动过缓、低血压、心脏传导阻滞和心力衰竭。此时在通过胃肠道清除本品的同时根据本品的药理作用和临床经验,可给予以下治疗: (1)心动过缓:给予阿托品0.6-1mg,如无效可谨慎地使用异丙肾上腺素 (2)高度房室传导阻滞:治疗同上,如出现持续的高度房室传导阻滞则应用起搏器治疗。 (3)心力衰竭:应用正性肌力药物(异丙肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿剂。4.低血压:应用升压药(如多巴胺或去甲肾上腺素)。
【药理毒理】
1.本品为慢通道阻滞剂,在动作电位时相2与慢通道相结合,阻止钙离子进入细胞内,主要选择性作用于血管平滑肌,可扩张冠状动脉和侧枝血管,增加冠脉流量,从而改善缺血区血流并限止心肌梗塞范围的扩大,可扩张外周血管,使血压降低,减轻心脏负荷,减少心脏作功量和耗氧量,改善心肌能量代谢,但在治疗剂量时负性肌力作用轻微。 2.盐酸地尔硫 对血管活性物质,如儿茶酚胺、乙酰胆碱、组胺等具有非竞争性拮抗作用。 3.电生理方面,在治疗剂量下,盐酸地尔硫可延长房室结的有效不应期和相对不应期,使P-R间期,A-H间期延长。
【药代动力学】
1.本品口服后通过胃肠道吸收较完全(达92%)。单剂口服本品120mg后2~3小时可测到血浆药物浓度,6~11小时达到血浆药物浓度高峰。单剂或多剂口服本品后的表观消除半衰期为5~7小时。 2.当每日剂量由120mg增至240mg,其AUC增加2.6倍。当每日剂量由240mg增至360mg,其AUC增加1.8倍。 3.本品仅2-4%原药由尿液排除。血浆蛋白结合率70-80%。最小有效血药浓度50-200ng/ml。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
30mg
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H21021239
【是否医保】
非医保
【生产企业】
丹东医创药业有限责任公司

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