普司乐(异丙托溴铵吸入溶液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

普司乐

【通用名称】

异丙托溴铵吸入溶液

【主要成份】

异丙托溴铵

【性状及剂型】

无色或几乎无色的澄清液体。

【适应症】

作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。可与吸入性β受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛。

【规格】

20ml：5mg

【用法用量】

(20滴=约1ml;1滴=0.0125mg无水异丙托溴铵)，剂量应按病人个体需要做适量调节;在治疗过程中病人应该在医疗监护之下。除非另有医师处方，以下为推荐剂量：维持治疗：成人(包括老年人)以及12岁以上的青少年: 2.0ml(40滴=0.5mg)每天3~4次 6~12岁的儿童: 由于此年龄组的用药资料有限，下述服药方法应在医生监护下进行。 1.0ml(20滴=0.25mg)每天3~4次 6岁以下的儿童: 由于此年龄组的用药资料有限，下述服药方法应在医生监护下进行。 0.4~1.0ml(8~20滴=0.1~0.25mg)每天3~4次急性发作治疗：成人(包括老人)和12岁以上青少年： 2.0ml(40滴=0.5mg);病人病情稳定前可重复给药。给药间隔可由医生决定。

【禁忌】

禁用于对阿托品及其衍生物及对此产品中任何其它成份过敏的病人。

【注意事项】

本品含防腐剂氯化卞烷胺及稳定剂EDTA。曾有报道一些患者在上述物质给药时引起支气管收缩。T化W良Q0品B药5 有狭角性青光眼倾向、前列腺增生或膀胱颈部梗阻的患者应慎用爱全乐。有囊性纤维化的病人更易于出现胃肠动力障碍。使用本品后可能会立即出现过敏反应，极少病例报道出现荨麻疹、血管性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。眼部并发症分称. 当异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用，雾化液进入患者眼睛时，有个别报告眼部可出现并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、狭角性青光眼、眼痛)。眼睛疼痛或不适，视物模糊，结膜和角膜充血所致的红眼而视物有光晕或有色成像可能是急性狭角性青光眼的征象。如果出现某些上述症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医生。患者应在指导下正确使用本品。应注意避免药液或气雾进入眼睛。建议吸入用溶液通过口件吸入。如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。

【儿童用药】

尚无12岁以下儿童使用本品的临床经验。

【老人用药】

无特殊注意事项。

【药物相互作用】

β受体激动剂和黄嘌呤类制剂能增强支气管扩张作用。当雾化吸入的异丙托溴铵和β激动剂合用时，有窄角型青光眼病史的病人可能增加急性青光眼发作的危险

【药代动力学】

支气管扩张的时间曲线与全身药代动力学并不完全一致。吸入后，吸入剂量的10-30%(依赖于剂型和吸入技术)通常沉积在肺内。剂量的大部分被吞咽并经胃肠道排泄。由于吞咽部分的生物利用度仅为2%左右，异丙托澳铵胃肠道吸收可以忽略。这部分药物对活性成份的血浆浓度并无相应贡献。沉积在肺内的部分迅速入血循环(数分钟内)，几乎是全身生物利用度的全部。异丙托溴铵全身生物利用度(肺和胃肠道)是吸入剂量的7-28%。这也是吸入溶液所吸入的有效剂量范围。沉积的异丙托溴铵动力学参数是通过静脉注射后计算血浆浓度而得到的。血浆浓度迅速的双向减退被观察到。表观分布容积(Vz)为338l(大约相当于4.6l/kg)。药物与血浆蛋白有少量结合(小于20%)。基于分子的四价铵结构，异丙托溴铵离子不能通过血脑屏障。终末消除期的半衰期大约为1.6小时。药物平均总清除率为2.3l/min。全身可利用剂量的60%主要从肝脏代谢降解排谢。肾脏的主要代谢药物很难与M受体结合，所以是无活性的。全身可利用剂量的40%主要从肾脏排泄，肾脏的排泄率为0.9L/分钟(而口服剂量的肾脏排泄只有1%，说明异丙托溴铵的胃肠道吸收很低)。放射标记法测得i.v.给药时，10%的药物及代谢产物通过胆道-粪便途径排泄。主要的标记性药物经肾脏排泄。

【贮藏】

30℃以下避光保存。请存放于儿童伸手不及处！

【包装】

20ml:5mg

【有效期】

24个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20100100

【批准文号】

注册证号H20100681

【是否医保】

医保