恩替卡韦胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

恩替卡韦胶囊

【通用名称】

恩替卡韦胶囊

【主要成份】

恩替卡韦

【适应症】

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【规格】

0.5mg*7s

【用法用量】

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天1次.

【不良反应】

在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在中国进行的临床试验中，本品最常见的不良反应有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良反应多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中，本品不良事件的发生率与拉米夫定相当。上市后的不良反应：本品上市后，有发生皮疹的报告，鉴于该不良反应为自发报告，人数不详，故不能可靠地评估该不良反应的发生频率或与本品暴露量之间的因果关系。

【禁忌】

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用

【注意事项】

肾功能不全的患者：肌酐清除率≤50mL/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者：尚不清楚恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.5mg*7s

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20100065

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海南中和药业有限公司