苯巴比妥钠注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

苯巴比妥钠注射液

【通用名称】

苯巴比妥钠注射液

【英文名称】

Sodium Phenobarbital Injection

【主要成份】

本品主要成份:苯巴比妥钠。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.本品治疗癫痫，对全身性及部分性发作均有效，一般在苯妥英钠、酰胺咪嗪、丙戊酸钠无效时选用。 2.也可用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。

【规格】

2ml:0.2g

【用法用量】

1.肌肉注射：抗惊厥与癫痫持续状态，成人一次100～200mg，必要时可4～6小时重复1次。 2.麻醉前给药：术前0.5～1小时肌内注射100～200mg。

【不良反应】

1.常有倦睡、眩晕、头痛、乏力、精神不振等延续效应。 2.偶见皮疹、剥脱性皮炎、中毒性肝炎、黄疸等。 3.也可见巨幼红细胞贫血，关节疼痛，骨软化。 4.久用可产生耐受性与依赖性，突然停药可引起戒断症状，应逐渐减量停药。

【禁忌】

肝﹑肾功能不全﹑呼吸功能障碍﹑卟啉病患者﹑对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏。 2.作抗癫痫药应用时，可能需10～30天才能达到最大效果，需按体重计算药量，如有可能应定期测定血药浓度，以达最大疗效。 3.肝功能不全者，用量应从小量开始。 4.长期用药可产生耐药性。 5.长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状。 6.与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意。 7.下列情况慎用：轻微脑功能障碍(MBD)症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

肌肉注射：抗惊厥，按体重一次3～5mg/kg。

【老人用药】

慎用。

【药物相互作用】

1.本品与乙醇，全麻药，中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等合用时，中枢抑制作用增强。 2.本品与口服抗凝药合用时，可降低后者的效应。 3.本品与口服避孕药或雌激素合用，可降低避孕药的可靠性。 4.本品与皮质激素，洋地黄类，土霉素或三环类抗抑郁药合用时，可降低这些药的效应。 5.本品与苯妥英钠合用，苯妥英钠的代谢加快，效应降低。 6.本品与卡马西平和琥珀酰胺类药合用时亦可使这二类药物的清除半衰期缩短而血药浓度降低。 7.本品与奎尼丁合用时，可增加奎尼丁的代谢而减弱其作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品对中枢神经系统有广泛抑制作用，随用量增加而产生镇静、催眠和抗惊厥效应，大剂量时产生麻醉作用，作用机制现认为主要与阻断脑干网状结构上行激活系统有关。 2.本品还具有抗癫痫效应，其机制在于抑制中枢神经系统单突触和多突触传递，还可能与其增强中枢抑制性递质γ-丁氨酸的功能有关。

【药代动力学】

1.注射后0.5-1小时起效，2-18小时血药浓度达峰值，分布于体内组织和体液中，脑组织内浓度高，其次为骨骼肌内，进入脑组织的速度较慢，能通过胎盘，血液中本品的40%与血浆蛋白结合。 2.半衰期（t1/2）成人为48-144小时，小儿为40-70小时，肝、肾功能不全时半衰期（t1/2）延长。 3.约65%在肝脏代谢，转化为羟基苯巴比妥，大部分与葡萄糖醛酸或硫酸盐结合，而后经肾随尿排出，27%-50%以原形从尿中排出，部分在肾小管重吸收，使其作用时间延长。

【贮藏】

密闭，防潮。

【包装】

支装

【有效期】

12个月

【批准文号】

国药准字H50021537

【是否医保】

非医保

【生产企业】

重庆药友制药有限责任公司