硝西泮片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

硝西泮片

【通用名称】

硝西泮片

【英文名称】

Nitrazepam Tablets

【主要成份】

本品主要成分硝西泮。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品适用于： 1.治疗失眠症与抗惊厥。 2.与抗癫痫药合用治疗癫痫。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服。 1.治疗失眠：5～10mg，睡前服用。 2.抗癫痫：一次5～10mg，一日3次。

【不良反应】

常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、肝损害、骨髓抑制。

【禁忌】

白细胞减少者、重症肌无力者、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.长期使用可产生耐受性和依赖性。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.应定期检查肝功能与白细胞计数。 4.用药期间不宜驾驶车辆﹑操作机械或高空作业。 5.长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。 6.服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

慎用。

【老人用药】

偶可引起精神错乱，慎用。

【药物相互作用】

1.本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。 2.饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效。 3.本品与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。 4.本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。 5.本品与钙离子通道拮抗药合用时，可使低血压加重。 6.本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高。 7.本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变，应及时调整剂量。 8.本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短。 9.本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。 10.本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性。

【药物过量】

1.中毒症状：大剂量中毒时，可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。 2.处理：立即催吐、洗胃、导泻以排除药物，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

1.本品为苯二氮类抗焦虑药，作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮受体结合，而促进γ-氨基丁酸的释放，促进突触传导功能有关，具有安定、镇静及显著催眠作用。 2.本品还具有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用。

【药代动力学】

1.口服快速吸收，生物利用度为78%，口服后2小时血药浓度达峰值，2～3天血药浓度达稳态，蛋白结合率高达85%，半衰期（T1/2）为8～36小时。2.在肝脏代谢，大部分以代谢产物随尿排出，20%随粪便排出。 3.总清除率（CL）为4L/h，表观分布容积（Vd）175L。 4.本品可通过胎盘。

【贮藏】

遮光、密封保存

【包装】

瓶装，每片重5mg

【有效期】

暂定24个月