乳酸环丙沙星滴眼液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

乳酸环丙沙星滴眼液

【通用名称】

乳酸环丙沙星滴眼液

【英文名称】

Ciprofloxacin Lactate Eye Drops

【主要成份】

本品主要成份为：乳酸环丙沙星。

【性状及剂型】

眼用制剂

【适应症】

本品用于敏感菌引起的外眼部感染(如结膜炎等)。

【规格】

8ml:24mg

【用法用量】

滴于眼睑内，一次1～2滴，一日3～5次。

【不良反应】

1.偶有局部一过性刺激症状。 2.可产生局部灼伤和异物感。 3.此外眼睑水肿﹑流泪﹑畏光﹑视力减低﹑过敏反应等较少见。

【禁忌】

1.对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。 2.孕妇禁用。

【注意事项】

1.只用于滴眼。 2.使用过程中若出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应，应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论，鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇，哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

本品一般不用于婴幼儿。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，具体如下： 1.尿碱化剂可降低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血清除半衰期（t1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心﹑呕吐﹑震颤﹑不安﹑激动﹑抽搐﹑心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.环孢素与本品合用，可是前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血药浓度，并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监控患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自血小管分泌约50％，合用时可因本品血药浓度过高而产生毒性。 6.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血清半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用： (1)肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。 (2)常对多重耐药菌也具有抗菌活性。 (3)对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。 (4)对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。 (5)本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性。 (6)对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。 (7)对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用。 (8)对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。 (9)对厌氧菌的抗菌活性差。 2.环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

1.本品为局部用药，只有少量吸收。 2.据文献报道，多次滴眼后的血药峰浓度（Cmax）小于5ng/ml，平均浓度一般低于2.5ng/ml。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

聚氯乙烯塑料滴眼瓶，8ml/支/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10940226

【是否医保】

非医保