盐酸倍他洛尔滴眼液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸倍他洛尔滴眼液

【通用名称】

盐酸倍他洛尔滴眼液

【英文名称】

Betaxolol Hydrochloride Eye Drops

【主要成份】

盐酸倍他洛尔，非活性成份：卡泊姆974P﹑防腐剂硼酸和N－月桂酰肌氨酸等辅料。

【性状及剂型】

滴眼剂

【适应症】

本品可有效的降低眼压，用于慢性开角型青光眼和/或高眼压症患者的治疗。可以单独使用，也可以同其它降低眼压的药物联合使用。

【规格】

5ml∶12.5mg(按C18H29NO3计算)

【用法用量】

每次用前充分摇匀。 1.患眼每次1-2滴，每天两次。 2.如本品尚不足以控制患者眼内压时，可联用毛果芸香碱，肾上腺素或碳酸酐酶抑制剂。 3.特殊注意事项：局部使用β-肾上腺素能受体阻滞剂后可全身吸收。因此，局部用药会出现与全身用药相同的不良反应。滴眼后可采用下列方法减少全身吸收：闭眼2分钟；按住鼻泪管2分钟。

【不良反应】

1.眼部：可能出现一过性的不适感。偶有视物模糊﹑点状角膜炎﹑异物感﹑畏光﹑流泪﹑痒﹑干燥﹑红斑﹑炎症﹑分泌物增多﹑灼痛﹑视力敏锐度降低﹑过敏反应﹑水肿﹑角膜敏感性降低及瞳孔大小不一。 2.全身性：偶有以下全身性不良反应： (1)心血管：心动过缓﹑心脏传导阻滞及充血性心力衰竭。 (2)肺部：可能因呼吸困难﹑支气管痉孪﹑气管分泌物浓稠﹑喘息或呼吸衰竭而产生肺压迫感。 (3)中枢神经系统：失眠﹑眩晕﹑头昏﹑头痛﹑抑郁﹑嗜睡。 (4)其他：荨麻疹﹑中毒性表皮坏死﹑脱毛﹑舌炎﹑肌无力。

【禁忌】

1.对本品任一成份过敏者。 2.患有窦性心动过缓，I度以上房室传导阻滞，有心源性休克或心衰史的患者。

【注意事项】

1.糖尿病患者使用β-肾上腺素受体阻滞剂要特别注意，尤其是原发性低血糖患者，正在接受胰岛素或口服降血糖药物的患者(特别是不稳定性糖尿病患者），因为β--肾上腺素能受体阻滞剂可能掩盖急性低低血糖症状； 2.β--肾上腺素能受体阻滞剂可能掩盖甲亢的临床体征(如心动过速）。合并甲亢的患者在使用β-受体阻滞剂时不可立即停用治疗甲亢的药物，以免引起甲状腺危象。 3.肌无力，β-受体阻滞剂会加重肌无力的症状/体征如：复视，上眼睑下垂和全身无力。 4.在患者施行全身麻醉前，应逐渐停用β-受体阻滞剂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.由于妊娠期使用本品的安全性尚未确立，所以妊娠期妇女使用本品应权衡利弊，在医生指导下方可使用。 2.尚未证实盐酸倍他洛尔可经乳汁排泄。但是很多药物服用后会经由乳汁排泄，所以建议哺乳妇女使用本品时多加小心。

【儿童用药】

对小儿的安全性尚未确立，不推荐使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.若同时口服其它肾上腺素能受体阻滞剂可能产生药物相加反应。 2.若正在服用促进儿茶酚胺代谢药物（如：利血平），则肾上腺素能受体阻滞剂有造成相加反应的可能性，因而出现低血压或心动过缓。 3.若使用具有精神方面作用的肾上腺素能受体阻滞剂应注意其不良反应。 4.因倍他洛尔不具缩瞳作用，故在控制因闭角型青光眼引起的高眼压时需同时使用缩瞳剂。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理作用 (1)盐酸倍他洛尔属于心脏选择性β-受体阻滞剂，不具细胞膜稳定作用，故不影响角膜的敏感性； (2)盐酸倍他洛尔不具内在拟交感活性； (3)正常人及心脏病患者口服β-受体阻滞剂会使心输出量减低。但对心肌功能极度障碍者，β-受体阻滞剂会抑制维持心脏功能的交感神经兴奋作用。 (4)眼内压升高易导致视力丧失，眼内压愈高视神经损害及视野丧失几率愈大。 ①通过测定眼内压及房水荧光检测可知倍他洛尔使房水生成减少而有降眼压的作用； ②无论对高眼压或青光眼患者，0.25%盐酸倍他洛尔滴眼液均会使升高的眼压下降。 ③眼用倍他洛尔对心脏及肺的副作用极小。 ④在一项以9位气管疾病患者的交叉试验中，显示1%倍他洛尔眼药水与安慰药剂对FEV1，FVC及FEV1/FVC的作用并无明显差异。 ⑤在实验末给予异丙肾上腺素，结果显示倍他洛尔不会抑制其作用； ⑥在一项以24位正常个体以倍他洛尔及安慰剂对血压及心率的交叉实验中显示倍他洛尔对血压及心率影响甚微。 2.毒理作用 (1)对小鼠及大鼠的口服LD50各是350-920mg/kg及860-1050mg/kg。 (2)在对细菌及哺乳动物细胞所做的各种体内、体外分析实验中显示盐酸倍他洛尔并无致突变作用； (3)盐酸倍他洛尔在小鼠用三种剂量6，20，60mg/kg/天及大鼠用3，12，48mg/kg/天的长期实验中显示盐酸倍他洛尔并无致癌作用； (4)在有关大鼠及兔子的繁殖、致畸胎、产前及产后的各种口服实验中有证据显示兔子及大鼠在12mg/kg及128mg/kg的剂量时无致畸作用。 (5)在小于中毒剂量的繁殖实验中未发现其它副作用。

【药代动力学】

本品降眼压的作用始于用药后30分钟内，2小时可达最大降压效果。每次点药后可使降压效果持续12小时之久。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装，5ml∶12.5mg(按C18H29NO3计算)

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20067226

【是否医保】

非医保