盐酸可乐定滴眼液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸可乐定滴眼液

【通用名称】

盐酸可乐定滴眼液

【英文名称】

Clonidine Hydrochloride Eye Drops

【主要成份】

本品主要成份：盐酸可乐定。

【性状及剂型】

滴眼剂

【适应症】

本品用于原发性开角青光眼及闭角青光眼，尤适应于不能耐受缩瞳药的青光眼患者。

【规格】

5ml:12.5mg

【用法用量】

点眼，每日2～3次。

【不良反应】

1.本品易全身吸收，可引起口干﹑头晕﹑恶心﹑心跳减慢﹑血压下降等。 2.本品有降血压作用，可使眼内动脉灌注压下降，减少视孔头的血流量，故低血压及低压性青光眼患者禁用。

【禁忌】

对可乐定过敏者或低压性青光眼患者禁用。

【注意事项】

滴药后应压迫泪囊部，以减少药物的全身吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

人体研究尚不充分，本品可通过乳汁分泌，必要时方可用于妊娠及哺乳期妇女。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

用药老年人对降压作用较敏感，用时须减量，并注意防止体位性低血压。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

1.过量的症状和体征包括低血压、心动过缓、嗜睡、烦躁、乏力、困倦、反射减低或丧失、恶心、呕吐和通气不足。过大剂量可有可逆性心脏传导障碍或心律失常，短暂高血压。 2.低血压时应平卧，抬高床脚，必要时静脉输液，给多巴胺升血压，高血压时静脉给呋噻米、二氮嗪、酚妥拉明或硝普钠对症治疗。

【药理毒理】

1.可乐定是α受体激动剂，直接激动下丘脑及延脑的中枢突触后膜α2受体，使抑制性神经元激动，减少中枢交感神经冲动传出，从而抑制外周交感神经活动。可乐定还激动外周交感神经突触前膜α2受体，增强其负反馈作用，减少末梢神经释放去甲肾上腺素，降低外周血管和肾血管阻力，减慢心率，降低血压。肾血流和肾小球滤过率基本保持不变。直立性症状较轻或较少见，很少发生体位性低血压。 2.盐酸可乐定使卧位心输出量中度（15%~20%）减少，而不改变周围血管阻力；45°倾斜时轻度减少心输出量和周围血管阻力。长期治疗后心输出量趋于正常，但周围血管阻力持续降低。使用可乐定的患者大部分有心率减慢，但药物对血液动力学无影响。 3.临床研究证实可乐定降低血浆肾素活性、减少醛固酮及儿茶酚胺分泌，但这些药理作用与抗高血压作用的确切关系并不完全清楚。 4.急性使用盐酸可乐定刺激儿童和成人的生长激素释放，但长期使用不引起生长激素水平持续增高。 5.可乐定可以治疗偏头疼、痛经及绝经期潮热，但其治疗机制不明，可能通过稳定周围血管发挥作用。可能通过抑制脑内α受体活性戒阿片瘾。 6.致癌、致突变及生殖毒性： (1)小鼠服用32至46倍人体最大推荐剂量的盐酸可乐定132周，无致癌事件。 (2)3倍于人体最大推荐剂量的盐酸可乐定对兔子无致畸作用，无红细胞毒性作用。 (3)盐酸可乐定150mcg/kg或约3倍于人体最大推荐剂量时不影响雄性或雌性小鼠的繁殖能力；但500~2000mcg/kg或10~40倍人体最大推荐剂量，影响雌性小鼠繁殖能力。

【药代动力学】

1.缓慢静脉注射后可在10分钟内产生降压作用，最大作用约在注射完后30~60分钟，持续约3~7小时，产生降压作用前可出现短暂高血压现象。 2.本品很快分布到各器官，组织内药物浓度比血浆中高，能通过血脑屏障蓄积于脑组织。 3.蛋白结合率为20%~40%。 4.消除半衰期为12.7（6~23）小时，肾功能不全时延长。 5.表观分布容积为2.1±0.4L/kg。 6.肌酐清除率3.1±1.2ml/(min.kg)，在肝脏代谢，约50%吸收的剂量经肝内转化，大多以原形经肾排泄。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

5ml:12.5mg/支

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H10910043

【是否医保】

非医保

【生产企业】

湖北远大天天明制药有限公司