甲硝唑片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲硝唑片

【通用名称】

甲硝唑片

【英文名称】

Metronidazole Tablets

【主要成份】

本品主要成份甲硝唑B。

【性状及剂型】

片剂(素片)

【适应症】

1.本品用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿﹑胸膜阿米巴病等)。 2.还可用于治疗阴道滴虫病﹑小袋虫病和皮肤利什曼病﹑麦地那龙线虫感染等。 3.目前还广泛用于厌氧菌感染如厌氧菌肺炎的治疗。

【规格】

0.2g

【用法用量】

1.成人常用量： (1)肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日。 (2)贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日。 (3)麦地那龙线虫病，一次0.2g，每日3次，疗程7日。 (4)小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。 (5)皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。 (6)滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。 (7)厌氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日为一疗程。 2.小儿常用量： (1)阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。 (2)贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病，小袋虫病，滴虫病的剂量同贾第虫病。 (3)厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg。

【不良反应】

1.15%～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心﹑呕吐﹑食欲不振﹑腹部绞痛，一般不影响治疗。 2.神经系统症状有头痛﹑眩晕，偶有感觉异常﹑肢体麻木﹑共济失调﹑多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。 3.少数病例发生荨麻疹﹑潮红﹑瘙痒﹑膀胱炎﹑排尿困难﹑口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者，剂量应减少。 3.出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。 4.重复一个疗程之前，应做白细胞计数。 5.厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 6.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛﹑呕吐﹑头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

小儿常用量： 1.阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。 2.贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病，小袋虫病，滴虫病的剂量同贾第虫病。 3.厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品能增强华法林等抗凝药物的作用。 2.与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

【药物过量】

大剂量可致抽搐。

【药理毒理】

1.本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。 2.体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴，本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。 3.甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。 4.对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】

1.口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。 2.有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。 3.健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。 4.少数脑脓肿患者，每日服用1.2～1.8g后，脓液的药浓度（34～45mg/L）高于同期的血药浓度（11～35mg/L）。 5.耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5 mg/L以上。 6.口服后1～2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持12小时。 7.口服0.25g、0.4g、0.5g 、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40mg/L。 8.本品经肾排出60～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。

【贮藏】

遮光、密封保存

【包装】

瓶装，每片重0.2g

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H23021005

【是否医保】

非医保

【生产企业】

黑龙江百泰药业有限公司