葡萄糖酸锌颗粒说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

葡萄糖酸锌颗粒

【通用名称】

葡萄糖酸锌颗粒

【英文名称】

Zinc Gluconate Granules

【主要成份】

本品每包含主要成份葡萄糖酸锌70毫克（相当于锌10毫克），辅料为蔗糖﹑柠檬酸﹑色素（柠檬黄）。

【性状及剂型】

颗粒剂

【适应症】

本品用于治疗锌缺乏引起的营养不良，厌食症，小儿神经性厌食，小儿锌缺乏症，异食癖，口腔溃疡，痤疮，儿童生长发育迟缓等。

【规格】

10mg

【用法用量】

1.口服。成人一次1-2包，一日2次。饭后服。 2.儿童用量请见下表： (1) 年龄（岁）1-3 ，10-14公斤，一日1包，分三次服用。 (2) 年龄（岁）4-6 ，16-20公斤，一日1包半，分三次服用。 (3) 年龄（岁）7-9 ，22-26公斤，一日2包，分三次服用。 (4) 年龄（岁）10-12，28-32公斤，一日2包半，分三次服用。

【不良反应】

1.消化系统：可有胃部不适、恶心、呕吐等胃肠道刺激症状，减量或停药后上述反应可减轻或消失。 2.血液系统：锌可影响铁的代谢，大剂量补锌可导致铁粒幼红细胞性贫血，可出现严重的淋巴细胞和多形核白细胞功能受损，可导致明显的高密度脂蛋白降低而不伴明显的临床症状。 3.其他：偶有过敏性皮疹。初次使用本药鼻喷剂或鼻黏膜破损者，可能有一过性轻微烧灼、刺激感。

【禁忌】

糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.慎用： (1)青光眼患者应慎用锌滴眼液。 (2)血色沉着病纯合子患者。 2.药物对儿童的影响：3岁以下儿童使用本药鼻喷剂应权衡利弊。 3.药物对妊娠的影响：美国药品和食品管理局(FDA)对锌盐的妊娠安全性分级为A级。 4.药物对哺乳的影响：尚不明确。 5.用药前后及用药时应当检查或监测： (1)应测定血清锌浓度。 (2)在治疗肝豆状核变性时应监测尿铜。 6.本药不能与多价磷酸盐等药物同时服用。 7.服用本药时，不能进食牛奶、面包、含纤维素和植物酸多的食物(如芹菜、菠菜、柠檬等)。 8.补锌时，应在确认缺锌后才使用本药，宜在餐后服用，以减少胃肠道刺激。 9.治疗肝豆状核变性时，应在进食前1小时或进食后2～3小时服用，服锌前1周停用青霉胺。 10.使用本药鼻喷剂前应先清洁鼻腔，同时应避免使用其他经鼻给药的药物。如不慎入眼，应立即用水冲洗或对症治疗。 11.使用本药鼻喷剂时，将喷嘴顶端插入鼻孔约3mm(以避免插入过深药物对鼻产生刺激)，每侧鼻孔喷药1次后，轻压鼻孔外部两侧约5秒钟。 12.中国营养学会(1981)推荐，锌的生理需要量(以元素锌计)为：1～6个月婴儿，1天3mg；7～12个月婴儿，1天5mg；1～10岁小儿，1天10mg；11岁以上者1天15mg；孕妇1天20mg；乳母1天25mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品勿与牛奶同服。 2.本品勿与铝盐﹑钙盐﹑碳酸盐﹑鞣酸等同时使用。 3.本品可降低青霉胺﹑四环素类药品的作用。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

锌的生理功能如下： 1.参与多种含锌酶和锌依赖酶(如碳酸酐酶、DNA及RNA聚合酶、乳酸脱氢酶、胸腺嘧啶核苷激酶、碱性磷酸酶、胰肽酶等)的合成与激活，对蛋白质合成、核酸合成、肠道蛋白的吸收和消化发挥重要生理功能，可促进生长发育。 2.通过合成味蕾中的味觉素、防止颊黏膜上皮细胞角化不全，以维持正常食欲及味觉。 3.增强吞噬细胞吞噬功能、趋化活力及杀菌功能，而且通过超氧化物歧化酶来保持吞噬细胞内的自由基水平(自由基能破坏微生物的细胞膜)，发挥杀菌作用，加速创伤、烧伤、溃疡的愈合。 4.渗透到鼻黏膜组织内，与鼻细胞上的细胞间黏附分子-1(ICAM-1)受体结合，从而抑制鼻病毒复制。 5.能诱导T淋巴细胞活化，激活B淋巴细胞，并参与抗体形成的释放，刺激免疫细胞分泌多种细胞因子。 6.可影响胰岛素的合成、分泌、储存、降解及生物活性。 7.此外，锌对维生素A的代谢起重要作用，有利于视觉功能维持；锌可促进及维持性功能；可稳定细胞膜，改善组织能量代谢及组织呼吸；锌离子能沉淀蛋白质，外用有收敛防腐作用，帮助肉芽组织形成。锌可抑制铜的吸收，从而可用于治疗肝豆状核变性。本药的胃肠道刺激较轻，比硫酸锌吸收好、不良反应少，在含锌量相近的情况下，其生物利用度较高，约为硫酸锌的1.6倍。

【药代动力学】

口服后主要由小肠吸收，在体内解离成锌离子(Zn2＋)和葡萄糖酸。血锌达峰时间为1小时，约2小时后开始下降，至12小时恢复为给药前水平。锌广泛分布于肝、肠、脾、胰、心、肾、肺、中枢神经系统、肌肉及骨骼内。主要由粪便排泄，少量通过尿、乳汁排泄，失血及妇女月经也是丢失锌的重要途径。本药经鼻给药后，通过鼻黏膜及鼻黏液渗透并黏附于鼻黏膜上，可维持约4小时。鼻黏膜逐渐吸收锌离子，可使局部锌离子浓度较高。

【贮藏】

遮光、密封保存

【包装】

10g/袋*10袋/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H43020934

【是否医保】

非医保

【生产企业】

湖南亚大制药有限公司