欣吉尔(注射用重组人白介素-2(125Ala))说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

欣吉尔

【通用名称】

注射用重组人白介素-2(125Ala)

【主要成份】

本品主要成分为重组人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala)，来源为基因工程重组的大肠杆菌。辅料为甘露醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、人血白蛋白。

【性状及剂型】

本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

【适应症】

1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2.用于手术,放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能. 3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力. 4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎,系统性红班狼疮,干燥综合症等. 5.对某些病毒性,杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎,麻风病,肺结核,白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

【规格】

20万IU

【用法用量】

用灭菌注射水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。 1、全身给药：（1）皮下注射：重组人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala)60—150万IU/m[sup]2[/sup]（1~2支）用2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周为一疗程。（2）静脉注射：40—80万IU/m[sup]2[/sup]（1~2支）,溶于500ml生理盐水,滴注时间不少于4小时,每周三次,6周为一疗程。（3）介入动脉灌注：50~100万IU/次（1~2支），2~4周一次，2~4次为一疗程。 2、区域与局部给药：（1）胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala)100~200万IU/m[sup]2[/sup]次（1~2支），尽量抽去腔内积液后注入，1~2次/周，2~4周（或积液消失）为一疗程。（2）肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定剂量,每次用量不少于10万IU，隔日一次，4~6次为一疗程。

【不良反应】

在各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲乏，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可用下述方法对症治疗。 1.为减轻寒战和发热，可于IL-2应用前1小时注非那根25mg或口服扑热息痛0.5g，消炎痛25mg，最多每日可服用3次。 2.皮疹和瘙痒可用抗组织胺药治疗。 3.呕吐可用止吐药对症治疗。 4.严重低血压可用多巴胺等升压药。

【禁忌】

下列患者禁用： 1.对本品成分有过敏史的病人。 2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应： (1)持续性室性心动过速。 (2)未控制的心率失常。 (3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。 (4)心压塞。 (5)肾功能衰竭需透析＞72小时。 (6)昏迷或中毒性精神病＞48小时。 (7)顽固性或难治性癫痫。 (8)肠局部缺血或穿孔。 (9)消化道出血需外科手术。 (1

【注意事项】

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。 2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理用水溶解后为澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。 3.开启药瓶后，应一次使用完，不得多次使用。 4.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。