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药品简介

【商品名称】
立灵奇
【通用名称】
硝酸舍他康唑乳膏
【英文名称】
Sertaconazole Nitrate Cream
【主要成份】
本品主药成份为硝酸舍他康唑。
【性状及剂型】
乳膏剂
【适应症】
本品用于局部治疗表皮的真菌感染,如:足癣﹑股癣﹑体癣﹑须癣﹑手癣和花斑癣。
【规格】
10g:0.2g(以硝酸舍他康唑计)
【用法用量】
1.每天用药1-2次(最好是晚上或早晚用药),轻轻均匀涂于患处。感染痊愈的疗程,因人而异,应根据病因及局部感染的部位而定。 2.一般建议用药四周,以确保临床和微生物学治愈,避免复发。但在大多数情况下,这种临床和微生物学的痊愈出现的时间较早,多在治疗2-4周时出现。
【不良反应】
1.本品用于局部治疗具有良好的安全性,未见毒性和光敏作用的报道。 2.在治疗的最初几天,偶见局部轻微且短暂的红斑反应,但一般不必停止用药。
【禁忌】
当已知对本品或本品中的任一辅料过敏时,禁用本品。
【注意事项】
本品禁用干眼科治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在局部大量使用后,未检出血浆浓度。尽管如此,并不表明本品对妊娠妇女无害,因此,当妊娠期和哺乳期患者使用本品时,应进行风险-效益的评价。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
没有特殊注意事项。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
请在医生指导下使用,请勿过量使用。
【药理毒理】
1.硝酸舍他康唑软膏是人工合成的咪唑类广普抗真菌药,对皮肤真菌、酵母菌、念珠菌、曲霉菌有抑制和杀灭作用,对革兰氏阳性菌有较强抗菌作用。2.急性毒性实验:小鼠灌胃给硝酸舍他康唑8g/kg未见死亡。硝酸舍他康唑软膏动物试验未见过敏现象、刺激现象。 3.文献报道,硝酸舍他康唑通过动物长期毒性实验、药代动力学试验、致突变试验、生殖毒性试验毒性极小,长期使用不会引起中毒现象。
【药代动力学】
文献报道,人体皮肤局部给硝酸舍他康唑软膏后全身系统吸收很少,血、尿中无法测出硝酸舍他康唑的量,但在皮层浓度很高,局部吸收很快,吸收浓度很高,给药2小时即达给药量的50%,24小时达71.7%。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
10g:200mg /支
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20030918
【是否医保】
非医保
【生产企业】
海南海神同洲制药有限公司

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