复方酮康唑软膏说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方酮康唑软膏

【通用名称】

复方酮康唑软膏

【英文名称】

Compound Ketoconazole Ointment

【主要成份】

每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。辅料为软膏基质。

【性状及剂型】

软膏剂

【适应症】

本品用于体癣，手癣，足癣，股癣。

【规格】

10克:酮康唑100毫克和丙酸氯倍他索5毫克

【用法用量】

外用。直接涂于患处，一日2次。

【不良反应】

1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛及其他黏膜部位。 2.勿长期大面积使用。 3.连续使用不能超过4周，面部﹑腋下﹑腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。 4.用药部位出现皮疹﹑瘙痒﹑红肿等，应停止用药，洗净，必要时向医师或药师咨询。 5.婴幼儿和儿童慎用。 6.当本品性状发生改变时禁用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

1.小儿禁用。 2.儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。 2.酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。 3.丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。

【药代动力学】

1.酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。 2.丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

10g：酮康唑100mg与丙酸氯倍他索5mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20065252

【是否医保】

非医保