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药品简介

【商品名称】
严林舒
【通用名称】
复方酮康唑乳膏
【英文名称】
Compound Ketoconazole Cream
【主要成份】
本品为复方制剂,其组份为:每支含酮康唑150毫克﹑丙酸氯倍他索3.75毫克和硫酸新霉素75000单位。
【性状及剂型】
软膏剂
【适应症】
本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣﹑足癣(脚气)﹑体癣﹑股癣等。
【规格】
10g
【用法用量】
清洗后,取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程:一般体股癣为2周,手足癣以4周为宜。
【不良反应】
1.常见红斑﹑灼热﹑瘙痒﹑刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。 2.可见皮肤干燥﹑多毛﹑萎缩纹﹑对感染的易感性增加等。 3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛﹑痤疮﹑满月脸﹑骨质疏松等症状。 4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】
1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏禁用。 4.小儿禁用。
【注意事项】
1.避免接触眼睛。 2.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。 3.足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。 4.为减少感染复发,对念珠菌病﹑体癣﹑股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。 5.本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期﹑大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征﹑高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期﹑大面积应用,亦不宜采用封包治疗。 6.本品应用于面部﹑腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时,应在医师指导下使用。 7.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。 8.丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠﹑钾排泄的作用。 9.用药局部有溃疡﹑破损时,硫酸新霉素的吸收量可增加,应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇应权衡利弊后慎用。 2.哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
【儿童用药】
小儿禁用。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.酮康唑为咪唑类广谱抗真菌药,作用于真菌细胞膜,改变其通透性,对多种皮肤癣菌(如毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属等常见致病真菌等)、酵母菌和白色念珠菌等均有较强的抗菌作用,且不易产生耐药性; 2.丙酸氯倍他索为皮质类固醇激素,抗炎、抗过敏作用强,副作用小; 3.新霉素对革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌有良好的杀灭作用;故本品外用具有明显的抗菌消炎止痛作用。
【药代动力学】
1.酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。 2.丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。 3.硫酸新霉素外用时极少吸收,但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
10克/支
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20044920
【是否医保】
非医保
【生产企业】
天津药业集团新郑股份有限公司

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