普爱宁(盐酸多塞平乳膏)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

普爱宁

【通用名称】

盐酸多塞平乳膏

【英文名称】

Doxepin Hydrochloride Cream

【主要成份】

本品主要成分为盐酸多塞平。

【性状及剂型】

乳膏剂

【适应症】

本品用于异位性皮炎，慢性单纯性苔癣和过敏性接触性皮炎等皮肤病引起的成人轻度瘙痒的短期治疗。

【规格】

【用法用量】

每日3次。每次涂布一薄层，且每次涂布面积不超过总体表面积的5%，两次使用需间隔4小时，总疗程为7天。不可使用密闭敷料，本品不得涂于口腔粘膜或阴道。

【不良反应】

1.全身的不良反应一般为嗜睡，还可有口干﹑唇干﹑口渴﹑头痛﹑疲乏﹑头昏眼花﹑情感改变﹑味觉改变﹑恶心﹑焦虑和发热等。 2.局部的不良反应有烧灼感和/或刺痛感﹑瘙痒加重﹑湿疹加重﹑皮肤干燥﹑发紧﹑张力增高﹑感觉异常﹑水肿﹑激惹﹑脱屑和龟裂。

【禁忌】

1.因为本品具有抗胆碱作用，而且外用后可在血中检出本品。因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向患者禁用。 2.心功能不全、心肌梗死恢复期、严重肝、肾损伤者以及有癫闲病史者禁用。 3.对三环类抗抑郁药过敏者禁用。

【注意事项】

1.涂布面积不得超过体表面积的5%。 2.为防止药物的蓄积。本品连续使用不得超过1周。 3.局部皮肤不可有破损，否则会加速经皮吸收，且局部刺激明显。 4.使用本品可能引起困倦，患者在用药期间不应从事驾驶﹑精密和危险工作．以防发生意外。 5.本品只用于局部皮肤﹑不能用于眼部及粘膜部位。 6.因使用本品可增强含酒精饮品的作用，故用药时应避免饮酒。 7.如果出现严重嗜睡现象，可能有必要减少用药次数，用药剂量和/或减少用药体表面积或暂停用药。 8.使用本品前至少两周应停用单胺氧化酶(MAO)抑制剂。 9.用药部位不可使用密闭敷料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】

儿童禁用本品。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.单胺氧化酶抑制剂本品与单胺氧化酶抑制剂同时服用，有出现严重的副作用甚至死亡的病例报道，故在使用本品前至少两周应停止使用单胺氧化酶抑制剂。 2.西米替丁西米替丁能明显影响多种三环类抗抑郁剂的稳态血浓。开始使用西米替丁后三环类抗抑郁剂血药浓度明显升高并伴随严重的抗胆碱能症状。此外，在已使用过西米替丁的患者中，三环类抗抑郁剂水平比预期的要高。当正使用西米替丁的患者的三环类抗抑郁剂的稳态血浓建立后停用西米替丁，减弱其治疗效果。 3.酒精酒精会加剧本品的镇静作用。 4.P450ⅡD6代谢的药物同时使用三环类抗抑郁剂和需P450IID6代谢的药物时应减小药物的用量。本品与需该同功酶代谢的药物或抑制该酶的药物同时使用应谨慎。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理学： (1)本品具有阻断H1和H2受体的作用，同时也是胆碱能受体和肾上腺素受体拮抗剂，其阻断H1受体效价比苯海拉明强775倍，比安太乐强56倍，比赛庚啶强11倍。 (2)用本品117mg/kg、83mg/kg、50mg/kg皮肤给药，对右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙痒有明显的抑制作用，对小鼠的皮肤血管通透性有明显的降低作用，而且比苯海拉明强，并抑制磷酸组织胺引起的豚鼠过敏反应，对三种过敏模型的抗过敏作用均呈现较好的量效关系。 2.毒理学 (1)本品对完整的以及破损的皮肤产生中度刺激性，但停药一周可完全恢复。 (2)小鼠（口服）LD50148～178mg/kg，大鼠346～460mg/kg。

【药代动力学】

1.局部外用本品后，可在血中检测到有意义的药物浓度。 2.本品代谢迅速，它在肝脏中进行去甲基反应，生成最初活性代谢物去甲基多塞平。 3.多塞平和去甲基多塞平两者代谢途径包括羟基化反应、N-氧化反应、与葡糖醛酸的结合反应，主要以游离和结合方式的代谢物从尿液排泄。 4.本品在体内分布广泛，并与血浆蛋白结合，血浆半衰期8～24小时，本品可越过血脑屏障和胎盘屏障。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

10g:0.5g/支

【有效期】

12个月

【批准文号】

国药准字H20041591

【是否医保】

非医保

【生产企业】

重庆华邦制药有限公司