贝诺酯分散片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

贝诺酯分散片

【通用名称】

贝诺酯分散片

【英文名称】

Benorilate Dispersible Tablets

【主要成份】

本品主要成份是贝诺酯，其化学名为4—羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯。

【性状及剂型】

片剂(分散)

【适应症】

本品为解热镇痛药。适用于急慢性风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎以及发热、头痛、神经痛、手术后疼痛等。

【规格】

0.5g

【用法用量】

疗程不超过5天。 1.口服，成人一次0.5～1.5g（2.5～7.5片），一日三次。 2.老年人用药一日不超过2.6g（13片）。

【不良反应】

1.胃、肠道反应较轻微，可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘，也有报道引起腹泻者。 2.可引起皮疹。 3.嗜睡、头晕、定向障碍等神经精神症状。 4.小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起Reye’s综合症的危险。中国尚不多见。 5.长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。 6.长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

【禁忌】

严重肝肾功能不全，非甾体抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏、对非甾体抗炎药过敏者对本品也过敏。 2.肝肾功能损害及严重胃，肠溃疡病史者慎用。 3.本品仅为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。 4.必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

小儿除幼年型类风湿性关节炎患者外尽量不用。

【老人用药】

老年人用药时剂量应减少，疗程不宜长于5天。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

用量过大时，有些患者可发生耳鸣或耳聋。

【药理毒理】

1.本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物，属非甾体抗炎解热镇痛药，其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。 2.对胃肠道的刺激性小于阿司匹林，疗效与阿司匹林相似，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。 3.急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为10000mg/kg，腹腔注射LD50为1830mg/kg，小鼠经口LD50为2000mg／kg，腹腔注射LD50为1255mg／kg。

【药代动力学】

1.口服后在胃肠道不被水解，以原形吸收，很快达有效血药浓度，吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚. 2.原形药t1/2约为1小时，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。 3.进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出，极少量从粪便排出。 4.水杨酸的t1/2约2～3小时，对乙酰氨基酚t1/2约l～4小时。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H50021478

【是否医保】

非医保

【生产企业】

重庆华森制药有限公司