科芬奇(曲昔派特胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

科芬奇

【通用名称】

曲昔派特胶囊

【英文名称】

Troxipide Capsules　

【主要成份】

本品主要成份为曲昔派特。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【适应症】

1.胃溃疡。 2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂﹑出血﹑发红﹑浮肿）。

【规格】

铝塑泡罩包装，0.1g，6粒/板，6粒/小盒。

【用法用量】

饭后口服，成人每次0.1g（1粒），一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

1.消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧灼、恶心等症状。 2.肝脏：有时出现ALT、AST上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。 3.过敏：偶有瘙痒、皮疹等。 4.其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性）后，再予给药。 2.哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老人用药】

老年患者应用本品的安全性尚未确定。

【药物相互作用】

与β阻断剂或抗心律失常药同用，可增加心脏抑制作用。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

曲昔派特为一新型胃粘膜保护剂。 1.动物研究结果提示，本品对试验性溃疡具有保护作用，对试验性胃炎有预防和治疗作用，对试验性急性胃粘膜病变也有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复。 2.作用机制研究显示，本品与H2-受体拮抗剂不同，是通过增强胃粘膜的防御因子来促进胃溃疡部位的修复，对胃酸分泌无影响。

【药代动力学】

1.口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期较长，Tmax=3.39±1.04h;Cmax=1.01±0.26μg·ml-1;AUC0→T=10.16±2.40μg·h·ml-1;T1/2Ke=5.60±1.58h。 2.体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠，依次为肝、肾、肺、脾等。相对于曲昔派特片的生物利用度为97.13±15.14%。 3.据文献报道，健康成人口服曲昔派特0.1g，24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。

【贮藏】

密封

【包装】

铝塑泡罩包装，0.1g，6粒/板，6粒/小盒。

【批准文号】

国药准字H20050649

【是否医保】

非医保

【生产企业】

北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司