甲硝唑栓说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲硝唑栓

【通用名称】

甲硝唑栓

【英文名称】

Metronidazole Suppositories

【主要成份】

本品主要成份甲硝唑B。

【性状及剂型】

本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。

【适应症】

本品用于治疗阴道毛滴虫病。

【规格】

0.5g

【用法用量】

阴道给药一次0.5g，每晚一次0.5g，连用7～10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日四次，连服七天。

【不良反应】

1.胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 2.可逆性粒细胞减少。 3.过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙。 4.中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 5.其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛，呕吐，头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。 2.体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6 ~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。 3.本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。 4.甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

【药代动力学】

1.直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率<5%。 2.吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8~10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。 3.T1/2为7~7.8小时。 4.本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片包装，5粒/板，2板/盒；内配备一次性卫生手指套。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H42021261

【是否医保】

非医保