安度芬(氨酚待因片(Ⅱ))说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

安度芬

【通用名称】

氨酚待因片(Ⅱ)

【英文名称】

Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(Ⅱ)

【主要成份】

本品为复方制剂,其组份为：每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)0.3g,含磷酸可待因(C18H21NO3•H3PO4•H2O)15mg。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品为中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛﹑骨折﹑中度癌症疼痛﹑骨关节疼痛﹑牙痛﹑头痛﹑神经痛﹑全身痛﹑软组织损伤及痛经等。

【规格】

对乙酰氨基酚300mg,磷酸可待因15mg

【用法用量】

口服： 1.成人，1次1片，1日3次，中度癌症疼痛必要时可由医生决定适当增加。 2.7～12岁儿童按体重相应减量，连续使用一般不超过5天。

【不良反应】

1.服用常用剂量时,偶有头晕、出汗、恶心、嗜睡等反应,停药后可自行消失。 2.本品超剂量或长期使用可产生药物依赖性。

【禁忌】

1.对本品过敏者,呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘发作的患者应禁用。 2.多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,继发感染而加重病情。

【注意事项】

1.长期使用后身体可产生一定程度的耐受性。 2.不明原因的急腹症﹑腹泻,应用本品后可能掩盖真相造成误诊,故应慎重。 3.下列情况慎用：乙醇中毒﹑肝病或毒性肝炎,肾功能不全,支气管哮喘,胆结石,颅脑外伤或颅内病变,前列腺肥大等。 4.长期大量应用本品时,特别是肝功能异常者,应定期测定肝功能及血象。 5.如有必要较长期连续用药时,应遵医嘱。 6.参阅对乙酰氨基酚与可待因项下的注意事项。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状等。 2.本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。

【儿童用药】

7岁以下儿童不宜使用。

【老人用药】

老人慎用。

【药物相互作用】

1.本品与抗胆碱药合用时,可加重便秘或尿潴留的症状。 2.与美沙酮或其他吗啡类药,肌松药合用时,可加重呼吸抑制作用。

【药物过量】

1.逾量服用本品时，可很快出现由对乙酰氨基酚和可待因所致的严重副反应，如腹泻、多汗、肝损害、肝性脑病、抽搐、凝血障碍、胃肠道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、肾小管坏死、嗜睡、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、神志不清、呼吸抑制、循环衰竭，并可致死。 2.中毒解救服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸，不宜给活性炭，以防止影响拮抗剂的吸收，保持呼吸道通畅，必要时人工呼吸，静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。(参阅对乙酰氨基酚及可待因项下的中毒解救方法)。

【药理毒理】

本品有镇痛作用，并有一定的解热、镇咳作用。两药通过不同的作用机制而发挥镇痛效果。 1.对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。 2.磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物，对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用，镇咳作用强而迅速，强度约为吗啡的1/4。此外，还有镇痛和镇静作用，镇痛作用强度约为吗啡的1/10，但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品，有可能出现消化道反应，呼吸抑制很弱，成瘾性较低。两药合并给药具有镇痛协同作用，同时又仍能发挥各自原有的作用。

【药代动力学】

1.本品中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全，在体液中分布均匀，血药浓度0.5～1小时达到高峰，T1/2约为2～3小时。肾功能不全时不变，但超量用药、某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长，儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结合，小量时（血药浓度＜60μg/ml＝与蛋白结合不明显，大量或中毒剂量则结合率较高，可达43%。90%～95%在肝脏代谢，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出，中间代谢产物对肝脏有毒性，对肾脏可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。 2.磷酸可待因口服后较易被胃肠道吸收，生物利用度为40%～70%，在体内主要分布于实质性器官，如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为25%左右。其可透过血-脑脊液屏障，但脑组织内的浓度相对较低；能透过胎盘，可少量由乳汁分泌。口服用药后30～45分钟起效，1小时左右血药浓度达峰值，作用维持约4小时。其在体内主要由肝脏代谢，大部分转化为可待因-6-葡萄糖醛酸，另外约有10%脱甲基而转化为吗啡，然后与葡萄糖醛酸结合，代谢物主要经尿排泄。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

24片/盒

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H10930107

【是否医保】

非医保

【生产企业】

汕头经济特区鮀滨制药厂