胰酶肠溶胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

胰酶肠溶胶囊

【通用名称】

胰酶肠溶胶囊

【英文名称】

Pancreatin Enteric-coated Capsules

【主要成份】

每粒胶囊胰酶150mg(相当于脂肪酶10,000欧洲药典单位,淀粉酶8,000欧洲药典单位,蛋白酶600欧洲药典单位）。

【性状及剂型】

本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微带黄色粉末。

【适应症】

治疗儿童和成人的胰腺外分泌不足。c胰腺外分泌功能不足常见于(但不限于):囊性纤维化﹑慢性胰腺炎﹑胰腺切除术后﹑胃切除术后﹑胰腺癌﹑胃肠道旁路重建术后(如毕II式胃大部切除术后)胰管或胆总管阻塞(如肿瘤所致)和西蒙-席汉氏综合症。

【规格】

0.15g。

【用法用量】

1.每餐20,000-40,000欧洲药典单位脂肪酶,进餐时服用。 2.根据症状调整剂量。本品宜用水整粒吞服。 3.为方便吞咽,亦可打开胶囊,将微粒与水或流质同服,切忌嚼碎后服用。

【不良反应】

1.偶见腹泻﹑便秘﹑胃不适感﹑恶心及皮疹. 2.极少见对本品的过敏现象.

【禁忌】

1.急性胰腺炎早期患者,对本品过敏者禁用。 2.本品在中性或弱碱性时效力较好。 3.不宜嚼碎服用,以免到胃中被胃酸破坏或药粉残留口腔而引起口腔溃疡。

【注意事项】

1.应整粒吞服，不得打开或溶解后服用。　　 2.儿童用量请咨询医师或药师。　　 3.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。　　 4.该药品性状发生改变时禁止使用。　　 5.请将该药品放在儿童不能接触的地方。　　 6.儿童必须在成人监护下使用。　　 7.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

小儿应在医师指导下服用。

【老人用药】

老人应在医师指导下服用。

【药物相互作用】

胰酶可能与以下药物有相互作用： 1.阿卡波糖、米格列醇：由于胰酶为糖类裂解剂，因此与阿卡波糖、米格列醇等合用时，可能加速这些降糖药的降解，从而降低其疗效。因此应避免与之同时使用； 2.西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等：胰酶与上述药物合用时，由于这些H2受体拮抗剂均可升高胃内pH值，抑制胃液对胰酶的破坏作用，可能增加口服胰酶的疗效。因此，胰酶与上述H2受体拮抗剂合用时，可能需要降低其剂量； 3.叶酸：胰酶可能妨碍叶酸的吸收，因此服用胰酶的患者可能需要补充叶酸； 4.酸性药物：胰酶在酸性条件下易破坏，服用时不可咀嚼，不宜与酸性药物同服； 5.铁：同时服用胰酶和铁补剂可能会引起铁吸收的降低； 6.锌：胰酶可能会促进锌的吸收。

【药物过量】

大剂量胰酶可致腹泻、恶心、腹部痉痛或疼痛，还可使血和尿中尿酸含量增多

【药理毒理】

本品为多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等，在中性或弱碱性条件下活性较强。在肠液中消化淀粉、蛋白质及脂肪，起促进食欲的作用。

【药代动力学】

1.因本品仅在胃肠道发挥作用，在肠部发挥消化作用后，其自身也被消化，因此，无吸收及其他药代动力学数据。 2.据国外文献报道：在治疗胰腺外分泌功能不全时，口服肠溶包衣制剂的胃肠道转运时间为24分钟左右，起效时间为30分钟，效应达最大的时间为120－300分钟。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

0.15g。

【有效期】

24个月。