盐酸特比萘芬乳膏说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸特比萘芬乳膏

【通用名称】

盐酸特比萘芬乳膏

【英文名称】

Terbinafine Hydrochloride Cream

【主要成份】

主要成份：盐酸特比萘芬。

【性状及剂型】

乳膏

【适应症】

本品用于治疗手癣，足癣，体癣，股癣，花斑癣及皮肤念珠菌病等。

【规格】

1% (5g:0.05g;10g:0.1g)

【用法用量】

外用，一日2次，涂患处，并轻揉片刻。疗程1～2周。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹﹑瘙痒等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 2.本品性状发生改变时禁止使用。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口，鼻等）。 3.用药部位如有烧灼感，红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.本品涂敷后不必包扎。 5.不得用于皮肤破溃处。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为新一类广谱抗真菌药。其作用机制是选择性地抑制真菌合成和繁殖过程中所必须的氧化酶，从而达到杀灭和抑制真菌的双重作用。

【药代动力学】

1.据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。 2.盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。 3.本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

支/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20123076

【是否医保】

非医保

【生产企业】

南昌立健药业有限公司