盐酸特比萘芬凝胶说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸特比萘芬凝胶

【通用名称】

盐酸特比萘芬凝胶

【英文名称】

Terbinafine Hydrochloride Gel

【主要成份】

本品每支含盐酸特比萘芬0.15克，辅料为卡波姆、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、乙二胺四醋酸二钠、三乙醇胺。

【性状及剂型】

凝胶剂

【适应症】

本品用于手癣﹑足癣﹑股癣﹑体癣﹑花斑癣以及皮肤念珠菌病。

【规格】

【用法用量】

局部外用。取本品适量涂敷于患处及其周围，每日2次。 1.体股癣连续使用2-4周； 2.手足癣、花斑癣连续用药4-6周。

【不良反应】

1.少数患者可有一过性烧灼感和刺激感，干燥等局部刺激反应。 2.偶见红斑，瘙痒等过敏反应。

【禁忌】

对特比萘芬或萘替芬过敏者禁用。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用。 2.本品仅供局部皮肤使用，不能用于眼内，避免接触鼻﹑口腔及其他黏膜。 3.本品皮肤涂敷后可不必包扎。 4.用药一个疗程后，如症状未改善，应向医师咨询。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.本品不宜用于开放性伤口。 7.本品性状发生改变时禁用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为新一类广谱抗真菌药。其作用机制是选择性地抑制真菌合成和繁殖过程中所必须的氧化酶，从而达到杀灭和抑制真菌的双重作用。

【药代动力学】

1.据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。 2.盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。 3.本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

10g:100mg 支/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20113177

【是否医保】

非医保

【生产企业】

北京悦康凯悦制药有限公司