联苯双酯滴丸说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

联苯双酯滴丸

【通用名称】

联苯双酯滴丸

【英文名称】

Bifendate Pills

【主要成份】

本品主要成分及其化学名称：本品的主要成分为联苯双酯滴丸,其化学名称为4，4-二甲氧基-5，6，5’，6’-双（亚甲二氧基）联苯-2，

【性状及剂型】

丸剂

【适应症】

临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。

【规格】

塑料瓶装，1.5mg×250丸/瓶

【用法用量】

口服：5粒/次，每日3次，必要时6~10粒/次，每日3次，3月，ALT正常后改为5粒/次，每日3次，连服3月。儿童口服：0.5mg/kg,，每日3次，连用3~6个月。

【不良反应】

个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。失代偿性肝硬化患者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1 少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。
2 个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童用药酌减。

【老人用药】

老年患者慎用本品。

【药物相互作用】

合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。

【药理毒理】

本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg，可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

【药代动力学】

本品口服吸收约30%，肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25~2.37倍。

【贮藏】

避光，密闭保存。

【包装】

塑料瓶装，250丸/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H37020113