马应龙(吲哚美辛栓)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

马应龙

【通用名称】

吲哚美辛栓

【英文名称】

Indometacin Suppositories

【主要成份】

主要成份:吲哚美辛。

【性状及剂型】

本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。

【适应症】

本品用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作等。

【规格】

50mg*10s

【用法用量】

直肠给药。一次50～100mg,一日1次。使用前先洗净手及肛门,从塑壳包装上撕下栓剂1枚,从下端将前、后塑片分开,小心拉开,使二塑片分离,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒,圆锥头部分朝向肛门,并用带套食指轻轻将栓粒推入肛门,需使栓剂尾端距肛门口约2厘米。

【不良反应】

1.中枢神经系统反应：头痛，眩晕，困倦等。 2.造血系统反应：粒细胞减少，溶血性或再生障碍性贫血，紫癜，骨髓抑制及血小板减少等，但少见。 3.皮肤过敏反应：瘙痒，荨麻疹，结节性红斑等。

【禁忌】

1、肝肾功能不全、孕妇、哺乳妇女和14岁以下小儿，有活动性肠道病灶或非甾体消炎药过敏者禁用。 2、老人、癫痫、帕金森病或情绪、精神障碍者慎用。

【注意事项】

1、丙磺舒可使吲哚美辛的血浆浓度增高，两药合用时需减少吲哚美辛的用量。 2、不宜与阿司匹林合用，以免降低吲哚美辛的疗效。 3、对某些患者能减弱速尿的促尿酸钠排出及降压作用，如两药同时使用，应密切注意速尿疗效。 4、同时用抗凝血药的患者，应观察凝血酶时间的改变。 5、下列情况应慎用： ①活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道及病鸡病史者禁用； ②癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重； ③本品可导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用； ④本品由肝脏代谢，经肾脏排泄，对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用； ⑤因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用； ⑥对本品过敏或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏，有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。 2.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副作用。哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

14岁以下小儿患者一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止不良反应的发生。

【老人用药】

老年患者一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，防止严重毒副作用发生，一旦发生停止用药。

【药物相互作用】

1.与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应。与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。 2.与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能增强疗效，而胃肠道副作用则明显增多；由于抑制血小板聚集的作用加强。可增加出血倾向。 3.饮酒或糖皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。 4.与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。 5.与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，合抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。 6.本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。 7.与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(plasmareninactivity，PRA)增强的作用，对高血压病人评议其PRA的意义时应注意此点。 8.与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。 9.本品与硝苯地平或维拉帕米同用时。可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。 10.丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。 11.与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。 12.与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。 13.本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高。并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需以中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24—48小时前停用本品，以免增加其毒性。 14.与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时。可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品系非甾体类消炎镇痛药，具有抑制前列腺素合成的作用，其消炎镇痛及解热作用均可能与抑制前列腺素的合成有关，由于本品的不良反应发生率较高，故临床仅用其消炎镇痛作用，不单一用作一般的解热镇痛药。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

避光，密闭，在阴凉处保存。

【包装】

铝塑包装，10粒/盒。

【有效期】

24个月。