甲氧氯普胺片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲氧氯普胺片

【通用名称】

甲氧氯普胺片

【英文名称】

Metoclopramide Tablets

【主要成份】

本品主要成份甲氧氯普胺。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

本品用于镇吐药。本品主要用于：1. 各种病因所致恶心﹑呕吐﹑嗳气﹑消化不良﹑胃部胀满﹑胃酸过多等症状的对症治疗。2. 反流性食管炎﹑胆汁反流性胃炎﹑功能性胃滞留﹑胃下垂等。3. 残胃排空延迟症﹑迷走神经切除后胃排空延缓。4. 糖尿病性胃轻瘫﹑尿毒症﹑硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

【规格】

5mg*100s

【用法用量】

口服给药：成人常用量。 1. 每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前30分钟口服10mg;或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次。 2. 成人总剂量每日不得超过0.5mg/kg。小儿常用量。 1. 5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用。 2. 小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg。

【不良反应】

1. 较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力。 2. 少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。 3. 用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。 4. 大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人)，可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。

【禁忌】

1. 下列情况禁用、(1) 对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。(2) 癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增。(3) 胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重。(4) 嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。(5) 不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。 2. 下列情况慎用、(1) 肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力。(2) 肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

【注意事项】

1. 醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。 2. 严重肾功能不全患者剂量至少须减少60%，这类患者容易出现锥体外系症状。 3. 因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时。 4. 本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有潜在致畸作用，孕妇不宜应用；哺乳期少乳者可短期用之于催乳。

【儿童用药】

小儿不宜长期应用。

【老人用药】

老年人不能长期大量应用，否则容易出现锥体外系症状。

【药物相互作用】

1. 与对乙酰氨基酚、左旋多巴、锂化物、四环素、氨苄青霉素、乙醇和安定等同用时，胃内排空增快，使后者在小肠内吸收增加。2. 与乙醇或中枢抑制药等同时并用，镇静作用均增强。3. 与抗胆碱能药物和麻醉止痛药物合用有拮抗作用。4. 与抗毒蕈碱麻醉性镇静药并用，甲氧氯普胺对胃肠道的能动性效能可被抵消。5. 由于其可释放儿茶酚胺，正在使用单胺氧化酶抑制剂的高血压病人，使用时应注意监控。6. 与扑热息痛、四环素、左旋多巴、乙醇、环孢霉素合用时，可增加其在小肠内的吸收。7. 与阿扑吗啡并用，后者的中枢性与周围性效应均可被抑制。8. 与西咪替丁、慢溶型剂型地高辛同用，后者的胃肠道吸收减少，如间隔2小时服用可以减少这种影响；本品还可增加地高辛的胆汁排出，从而改变其血浓度。9. 与能导致锥体外系反应的药物，如吩噻嗪类药等合用，锥体外系反应发生率与严重性均可有所增加。

【药物过量】

用药过量症状：深昏睡状态，神智不清；肌肉痉挛，如颈部及背部肌肉痉挛、拖曳步态、头部及面部抽搐样动作，以及双手颤抖摆动等锥体外系症状。药物过量时，使用抗胆碱药物、治疗帕金森病药物或抗组胺药，可有助于锥体外系反应的制止。

【药理毒理】

本品为多巴胺第2(D2)受体拮抗剂，同时还具有5-羟色胺第4(5-HT4)受体激动效应，对5-HT3受体有轻度抑制作用。可作用于延髓催吐化学感受区(CTZ)中多巴胺受体而提高CTZ的阈值，具有强大的中枢性镇吐作用。本品亦能阻断下丘脑多巴胺受体，抑制催乳素抑制因子，促进泌乳素的分泌，故有一定的催乳作用。对中枢其他部位的抑制作用较微，有较弱的安定作用，较少引起催眠作用。对于胃肠道的作用主要在上消化道，促进胃及上部肠段的运动；提高静息状态胃肠道括约肌的张力，增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度，使食管下端压力增加，阻滞胃-食管反流，加强胃和食管蠕动，并增强对食管内容物的廓清能力,促进胃的排空；促进幽门、十二指肠及上部空肠的松弛，形成胃窦、胃体与上部小肠间的功能协调。这些作用也可增强本品的镇吐效应。本品对小肠和结肠的传送作用尚不确定。

【药代动力学】

易自胃肠道吸收，进入血液循环后，13%～22%迅速与血浆蛋白(主要为白蛋白)结合。经肝脏代谢。t1/2一般为4～6小时，根据用量大小有别。口服30～60分钟后开始作用，持续时间一般为l～2小时。经肾脏排泄，口服量约有85%以原形及葡萄糖醛酸结合物随尿排出。

【贮藏】

密封保存

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H32021007

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海庄臣有限公司