复方氨酚烷胺片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方氨酚烷胺片

【通用名称】

复方氨酚烷胺片

【英文名称】

Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、人工牛黄、马来酸氯苯那敏。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品主要用于感冒引起的鼻塞，咽喉痛、头痛、发热等。并具有对流行性感冒的预防和治疗作用。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1片，一日2次。

【不良反应】

1.偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。 2.偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。 3.有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。 4.对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。 5.偶见白细胞减少。 6.较顽固的不良反应有:注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。 7.长期治疗可见下肢肿胀。

【禁忌】

1.对本品组成成分过敏者禁用。 2.活动性消化性溃疡患者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 4.1岁以下儿童禁用。 5.严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.服用本品后避免驾驶机动车，操作机械及高空作业。 2.服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。 3.下列情况应慎用。 (1)肝﹑肾功能不全者。 (2)脑血管病史﹑反复发作的湿疹样皮疹病史﹑末梢性水肿﹑充血性心力衰竭﹑精神病或严重神经官能症﹑癫痫病史者。 4.交叉过敏反应对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。 5.不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。 6.对实验室检查的干扰。 (1)用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值。 (2)用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值。 (3)用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响。 (4)应用一次大剂量或长期应用小剂量，可使凝血酶原时间﹑血清胆红素﹑血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

尚未确认。

【药物相互作用】

1.增强抗凝药的抗凝作用。 2.与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时，可增加对肝脏的毒性反应。 3.抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪或三环类抗抑抑郁药，可加强阿托品样副作用，特别对有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者，需调整这些药物的用量。 4.长期大量与水杨酸类药或其它非甾体类抗炎药合用时，可明显增加肾毒性。 5.与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)合用，可降低清除率，从而增加毒性。

【药物过量】

1.超量服用应严密观察副作用和中毒的发生，注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。 2.服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性炭，因可影响解毒药的吸收。 3.乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服用药，然后70mg/kg用药，每4小时1次，共17次。 4.病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注毒扁豆碱。

【药理毒理】

1.对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用； 2.金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖； 3.咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用； 4.马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状； 5.人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】

药品包装用PTP铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片，12片/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册，标准编号WS1-XG-015-2002

【批准文号】

国药准字H22025329