辰欣(盐酸特比萘芬乳膏)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

辰欣

【通用名称】

盐酸特比萘芬乳膏

【英文名称】

Terbinafine Hydrochloride Crea

【主要成份】

盐酸特比萘芬。

【性状及剂型】

膏剂

【适应症】

抗真菌药，适用于由皮肤真菌、酵母菌及其它真菌引起的体癣、股癣、手足癣、花斑癣的治疗。

【规格】

5g:0.05g

【用法用量】

外用，一日2次，涂患处，并轻揉片刻。疗程1-2周。

【不良反应】

偶在用药部位出现发红、发痒或蛰刺感，但很少因此停药。注意：这些症状必须要与那些极少发生但必须停药的过敏反应相区别。

【禁忌】

对特比萘芬或乳剂中任何型剂过敏者禁用。

【注意事项】

1 仅供外用，避免误入眼内。应放在儿童不能拿到的地方。2 通常临床症状于用药数天后即可缓解，若要预防复发，应规律的使用本品一段时间，若两周后无效则要复查诊断结果。动物研究显示本品对胎儿无任何不良影响，但在孕妇中尚未经过对照试验验证，所以孕妇不推荐使用，除非利远大于弊。特比萘芬可从乳汁中排出，虽然量很少，但使用本品的妇女应停止给婴儿哺乳。对于儿童外用本品的经验有限，故暂不推荐使用。老年患者的用药剂量和不良反应与年轻人相同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为丙烯胺类广谱抗真菌药，能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

【药代动力学】

1.据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。 2.盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。 3.本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。

【贮藏】

在阴凉处，密封保存。

【包装】

5g:0.05g/支

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20057056

【是否医保】

非医保

【生产企业】

辰欣药业股份有限公司