德康(非洛地平片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

德康

【通用名称】

非洛地平片

【英文名称】

Felodipine Tablets

【主要成份】

本品活性成份为非洛地平。化学名称:2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-2，5-吡啶二甲酸甲乙酯。

【性状及剂型】

白色或类白色片。

【适应症】

本品用于轻﹑中度原发性高血压的治疗。

【规格】

5mg×12片×2板

【用法用量】

1.口服。起始剂量2.5mg（半片），一日2次，或遵医嘱。 2.常用维持剂量每日为5mg或10mg（1片或2片），必要时剂量可进一步增加，或加用其它降压药。

【不良反应】

1.本品和其他钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红﹑头痛、头晕﹑心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。 2.本品与其他二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿﹑牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。 3.另也可见皮疹﹑瘙痒。 4.在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。 2.药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖﹑盐水和右旋糖 3.酐扩充血流量。如上述措施仍不见效时，可给予以α1－肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【药物相互作用】

1.服用本品时，同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。 2.酶诱导药(如苯妥英﹑酰胺咪嗪﹑巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。 3.酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。 4.虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。

【药物过量】

1.药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。 2.如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。 3.如上述措施仍不见效时，可给予α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

【药理毒理】

1.本品为选择性钙离子拮抗药，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压，对心肌亦无明显抑制作用。 2.本品在降低肾血管阻力的同时，不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。 3.本品可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。

【药代动力学】

1.10名健康成年人口服本品10mg后，达峰时间(tmax)为(2.01±0.63)小时，峰浓度(Cmax)为(4.78±0.89)ng/ml，消除相半衰期(t1/2?)为(16.09±6.07)小时。 2.据资料文献报道，本品主要由肝脏代谢、消除、约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出，10%左右药物由粪便排出。老年人半衰期长约36小时。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

5ml*24片

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20056858

【是否医保】

非医保

【生产企业】

湖南德康制药股份有限公司