济安堂(泮托拉唑钠肠溶片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

济安堂

【通用名称】

泮托拉唑钠肠溶片

【英文名称】

Pantoprazole Sodium for Injection

【主要成份】

本品主要成份为泮托拉唑钠，每片含泮托拉唑40mg。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体。

【适应症】

本品适用于: 1.活动性消化性溃疡（胃，十二指肠溃疡）。 2.反流性食管炎。 3.卓-艾氏综合征。

【规格】

40mg*7s

【用法用量】

1.十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服一片。 2.十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。

【不良反应】

临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。

【禁忌】

对本品过敏者，哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

【注意事项】

1.大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等。 2.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。 3.当怀疑胃溃疡时，首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 4.尚无儿童用药经验。 5.肝肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

无剂量调整要求。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为质子泵抑制剂，通过作用于胃腺壁细胞，抑制H+-K+--ATP酶的活性，使壁细胞内的H+不能转运到胃中，从而抑制了胃酸的分泌。 2.本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。

【药代动力学】

1.泮托拉唑钠口服后吸收迅速，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。 2.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%。 3.主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。 4.泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。 5.80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【贮藏】

密闭，遮光保存。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20084498

【是否医保】

非医保

【生产企业】

湖北济安堂药业有限公司