醋酸甲羟孕酮分散片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

醋酸甲羟孕酮分散片

【通用名称】

醋酸甲羟孕酮分散片

【英文名称】

MedroxyprogesteroneAcetateDispersibleTablets

【主要成份】

本品主要成份为醋酸甲羟孕酮。

【性状及剂型】

本品为白色分散片。

【适应症】

用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。

【规格】

0.1g

【用法用量】

本品服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g；乳腺癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g，性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：每日0.5～1g。对各种癌症化疗时保护骨髓作用:每日0.5～1g（由化疗前一周至一个疗程后一周）。

【不良反应】

和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳，闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与粘膜：过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少数病例有痤疮，秃头或多毛之报告。胃肠道：恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。

【禁忌】

各种血栓栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等），严重肝功能损害，因肿瘤骨转移产生的高钙血症，月经过多，妊娠或哺乳期妇女禁用，对醋酸甲羟孕酮过敏者禁用。

【注意事项】

1.本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况应立即停药。2.在连续大剂量MPA治疗时，应注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症侯等，如出现这些症状应调整用药。3.本品可能会引起一定程度体液滞留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用本品时应谨慎观察。4.有抑郁病史的病人需仔细观察，抑郁复发病情严重者需停止用药。某些病人使用孕激素时，对葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者应慎用。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用，本品性状发生改变时禁止使用。5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，因此，妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。妊娠或哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

不宜使用

【药物相互作用】

尚不明确

【药理毒理】

动物试验表明本品对移植性肿瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应的激素类药物的症状。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速。其代谢主要在肝脏中进行，健康人本品给药0.5g后，消除半衰期为11.11±2.16小时，峰时间为1.70±0.3小时。峰浓度为29.11±8.15mg/ml。

【贮藏】

遮光、密封保存。