丽珠威(盐酸伐昔洛韦片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

丽珠威

【通用名称】

盐酸伐昔洛韦片

【英文名称】

Tabellae　Valacicloviri　Hydrochloridi

【主要成份】

本品主要成份盐酸伐昔洛韦。

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色.

【适应症】

1. 本品适用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型﹑Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。2. 本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。

【规格】

0.15g*8片

【用法用量】

口服。一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。1. 带状疱疹连续服药10日。2. 单纯性疱疹连续服药7日。

【不良反应】

偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁忌】

对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】

1. 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2. 脱水或已有肝﹑肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时，需根据肌酐清除率来校正剂量。3. 严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4. 随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。5. 一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。6. 服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。7. 一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。8. 生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。9. 本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。2. 阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【老人用药】

由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】

1. 与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。2. 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【药代动力学】

药效学盐酸万乃洛韦口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦，血中母体阿昔洛韦达峰时间为0.88-1.75hr。口服生物利用度为67±13%，是阿昔洛韦的3-5倍。盐酸万乃洛韦口服吸收后分布广泛，可分布到所有14种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织的浓度最低。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内被迅速彻底地转化为阿昔洛韦，代谢产物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦洛占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%～12%。口服给药后母体阿昔洛韦的消除为单相，半衰期为2.86±0.39hr。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

0.15g*8片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10960080

【是否医保】

医保

【生产企业】

丽珠集团丽珠制药厂