盐酸异丙嗪片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸异丙嗪片

【通用名称】

盐酸异丙嗪片

【英文名称】

Promethazine Hydrochloride Tablets

【主要成份】

盐酸异丙嗪。

【性状及剂型】

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。

【适应症】

1. 皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。2. 晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。3. 镇静、催眠：适用于术前、术后和产科。此外，也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态。4. 恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。5. 术后疼痛：可与止痛药合用，作为辅助用药。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服给药：成人1. 抗过敏，一次12.5mg，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg。2. 止吐，开始时一次25mg，必要时可每4～6小时服12.5～25mg。3. 抗眩晕，一次25mg，必要时每日2次。4. 镇静催眠，一次25～50mg，必要时增倍。儿童1. 抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每隔4～6小时一次，或睡前按体重0.25～0.5mg/kg或按体表7.5～15mg/m2。按年龄计算，每日量1岁以内5～10mg，1～5岁5～15mg，6岁以上10～25mg，可1次或分2次给予。2. 止吐，按体重0.25～0.5mg/kg或按体表7.5～15mg/m2。必要时每隔4～6小时给药一次。3. 抗眩晕，每次按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2。必要时每隔12小时一次，或12.5～25mg，每日2次。4. 镇静催眠，必要时按体重0.5～1mg/kg或体表面积15～30mg/m2。

【不良反应】

异丙嗪属吩噻类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。1. 增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉，中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。2. 用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红，发热，气急或呼吸困难，心率加快(抗毒蕈碱(M)受体效应)，肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤(后者属锥体外系的效应)。3. 下列情况持续存在时应予注意：较常见的有嗜睡。较少见的有视力模糊或色盲(轻度)，头晕目眩，口鼻咽干燥，耳鸣，皮疹，胃痛或胃部不适感，反应迟钝(儿童多见)，恶心或呕吐[进行外科手术和(或)并用其他药物时，甚至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。4. 心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少，粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

【禁忌】

早产儿﹑新生儿应禁用。

【注意事项】

1. 交叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人，也对本品过敏。2. 诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。3. 下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病(尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射)，癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度)，黄疸，各种肝病以及肾功衰竭，Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。4. 用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的过量﹑中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。5. 用于防止晕动症时要及早服药。6. 脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应。7. 口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 妇服用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1～2周应停用此药。2. 一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

【儿童用药】

小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿﹑患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75～125mg时，可发生过度兴奋﹑易激动或(和)恶梦等异常。

【老人用药】

老年人用本药易发生头晕，呆滞，精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状，不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。

【药物相互作用】

1. 乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药，巴比妥类，单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应，用量要另行调整。2. 抗胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。3. 溴苄铵，异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。4. 顺铂，巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素，水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。

【药物过量】

未进行该项试验且暂无可靠参考文献。

【药理毒理】

作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

【药代动力学】

口服或注射给药后吸收快而完全，蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为20分钟，抗组胺作用一般持续时间为6～12小时，镇静作用可持续2～8小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢物可经尿排出，经粪便排出量少。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H13022876