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药品简介

【商品名称】
福天乐
【通用名称】
马来酸依那普利胶囊
【英文名称】
Enalapril Maleate Tablets
【主要成份】
本品主要成份马来酸依那普利.
【性状及剂型】
胶囊剂
【适应症】
本品用于治疗原发性高血压.
【规格】
5mg*20粒
【用法用量】
1.口服。开始剂量为一日5-10mg(1~2粒),分1-2次服,肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。 2.根据血压水平,可逐渐增加剂量,一般有效剂量为一日10-20mg(2~4粒),一日最大剂量一般不宜超过40mg(8粒) 3.本品可与其它降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。
【不良反应】
可有头昏﹑头痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲劳﹑上腹不适﹑恶心﹑胸闷﹑咳嗽﹑蛋白尿﹑皮疹﹑面红等。必要时减量。如出现白细胞减少,需停药。
【禁忌】
对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用.儿童﹑肾功能严重受损者慎用.
【注意事项】
1.个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减少者,可能会引起血压过度下降,故首次剂量宜从2.5mg开始。 2.定期作白细胞计数和肾功能及血钾测定。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
服用过量的马来酸依那普利造成的血压过度下降会导致严重危险。出现这种情况须立即通知医生。 医生对于这种情况应注意: 1.中毒症状:由服用过量药物的程度决定,会出现下列症状:严重低血压,心动过缓,心源性休克,电解质紊乱,肾衰。 2.中毒的治疗:依据症状本身和严重程度而定,除了常规治疗清除马来酸依那普利外(如洗胃、在服用马来酸依那普利30分钟之内给予吸附剂和硫酸钠),还应严密监测生命指征并给予积极治疗。马来酸依那普利可采取透析清除。 出现低血压应给予氯化钠和扩容,如果没有反应,还应静脉给予儿茶酚胺。可以考虑用血管紧张素Ⅱ治疗。 如果发生顽固的心动过缓,应进行起搏治疗。必须不断地监测电解质和血清肌酐的浓度。
【药理毒理】
1.本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者强烈抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素Ⅱ含量,造成全身血管舒张,引起降压。 2.本品对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及原发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。
【药代动力学】
1.依那普利是前体药物,其乙酯部分在肝内被迅速水解,转化成它的有效代谢产物--依那普利拉来发挥降压作用。 2.口服依那普利约68%被吸收,与食物同服不影响生物利用度。服药后1小时,血浆依那普利浓度可达峰值。服药后3.5~4.5小时,依那普利拉血浆浓度可达峰值,半衰期为11小时。 3.肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓,依那普利给药20分钟后广泛分布于全身,肝、肾、胃和小肠药物浓度最高,大脑中浓度最低。一日口服2次,两天后,依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态,最终半衰期延长为30~35小时. 4.依那普利拉主要由肾脏排泄。严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出现药物蓄积,本药能用血液透析法清除。
【贮藏】
遮光,密闭保存。有效期1.5年。
【包装】
5mg*20粒/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10930089
【是否医保】
医保
【生产企业】
阿特维斯(佛山)制药有限公司

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