信谊(佐匹克隆片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

信谊

【通用名称】

佐匹克隆片

【英文名称】

Zopiclone　Tablets

【主要成份】

佐匹克隆

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

失眠症。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。

【规格】

7.5mg×10片×1板/盒

【用法用量】

口服，7.5mg，临睡时服；老年人最初临睡时服3.75mg，必要时服7.5mg；肝功能不全者，服3.75mg为宜。

【不良反应】

与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态。有些人出现异常的易怒、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快)，可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛，肌肉颤抖，神志模糊(往往继发于较轻的症状)。

【禁忌】

禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

【注意事项】

1 孕期妇女慎用。因在乳汁中浓度高，授乳期妇女不宜使用。肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者适当调整剂量。2 使用时应绝对禁止摄入酒精饮料。3 用药时间不宜过长。突然停药应小心监护。用药后不宜操作机械及驾车。与神经肌肉阻滞药(简箭毒、肌松药)或其他中枢神经抑制药同用可增强镇静作用。与苯二氮类抗焦虑药和催眠药同用，戒断综合症的出现可增加。服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，授乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

15岁以下儿童不宜使用本品。

【药物相互作用】

1 与神经肌肉阻滞药(筒箭毒、肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。 2 与苯二氮革类抗焦虑药和催眠药同服，戒断综合症的出现可增加。

【药物过量】

服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷

【药理毒理】

常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用，本品作用于苯二氮受体，但结合方式不同于苯二氮类药物。

【药代动力学】

健康人口服本品生物利用度为80%，口服吸收迅速，1.5～2.0小时后可达血药浓度峰值，给药3.75、7.5和15mg后，分别为30、60和115ng/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身，分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%，消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。本品在体内广泛代谢(主要是经P450酶系统生物转化)，主要代谢产物为N-氧化物(对动物有药理活性)和N-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出(约占剂量50%)，其余由尿液排出。仅剂量的4～5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢，血浆消除能力明显降低，应调整剂量。本品能通过透析膜。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10800005

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海信谊天平药业有限公司