贺普丁(拉米夫定片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

贺普丁

【通用名称】

拉米夫定片

【英文名称】

Lamivudine

【主要成份】

拉米夫定

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

【规格】

0.1g*14片

【用法用量】

口服，成人一次0.1g，一日1次。

【不良反应】

常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻，症状一般较轻并可自行缓解。

【禁忌】

对拉米夫定或制剂中其它任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。
2.少数患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用本品治疗。
3.患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄，对于肌酐清除率

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠3个月内的患者不宜使用本品。妊娠3个月以上的患者使用本品需权衡利弊。哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。

【儿童用药】

目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。

【老人用药】

对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代谢无显著变化，只有在肌酐清除率<30ml/分钟时，才有影响

【药物相互作用】

1.拉米夫定与具有相同排泄机制的药物同时使用时，拉米夫定血浓度可增加40%，无临床意义，但有肾脏功能损害的患者应注意。
2.与齐多夫定合用可增加后者的血药峰浓度，但不影响两者的消除和药时曲线下面积。

【药物过量】

目前尚未见药物过量的特殊体征和症状。若发生药物过量，应对患者进行监护，给予常规支持疗法，拉米夫定可经血液透析排除。

【药理毒理】

拉米夫定为核苷类似物，可在细胞内磷酸化，成为拉米夫定三磷酸盐(L-TP)，并以环腺苷磷酸形式通过乙型肝炎病毒(HBV) 多聚酶嵌入到病毒 DNA 中，导致DNA链合成中止。

【药代动力学】

拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g约1小时左右达血药峰浓度（Cmax）1.1～1.5ug/ml，生物利用度为80%～85%。拉米夫定与食物同时服用可使达峰时间（Tmax）延迟0.25～2.5小时、血药峰浓度（Cmax）下降10～40%，但生物利用度不变。静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容积(Vd)为1.3L/kg，平均系统清除率为0.3L/h/kg，拉米夫定主要（>70%）经有机阳离子转运系统经肾清除，血消除半衰期(t1/2β)为5～7小时。在治疗剂量范围内，拉米夫定的药物代谢动力学呈线性关系，血浆蛋白结合率低。体外研究显示与血清白蛋白结合率<16%～36%。拉米夫定可通过血-脑脊液屏障进入脑脊液。拉米夫定主要以药物原型经肾脏排泄，肾脏排泄约占总清除量的70%左右，仅5%～10%被代谢成反式硫氧化物的衍生物。

【贮藏】

贮藏于30摄氏度以下

【包装】

0.1g*14片

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20030581

【是否医保】

医保

【生产企业】

葛兰素史克制药（苏州）有限公司