默尔康(麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

默尔康

【通用名称】

麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗

【英文名称】

Measles，MumpsandRubellaVirusVaccineLive

【性状及剂型】

本疫苗为冻干制剂，配制前为浅黄色致密的结晶体，复溶后为澄清的黄色液体。

【适应症】

接种本疫苗能够刺激机体同时产生对麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。本品用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。适用于12月龄及12月龄以上易感人群。

【规格】

每瓶0.5ml

【用法用量】

本品接种单一剂量0.5ml，皮下注射（推荐上臂外侧部）。对儿童推荐的接种程序：12月龄或以上首次接种者，应在4～6岁再次接种。再次接种可使首次接种未产生免疫应答的儿童产生血清阳转。配制指导:配制本疫苗必须使用所附的专用稀释液（不含可灭活疫苗的防腐剂或其它抗病毒物质）溶解，加入稀释液后摇动至完全混匀后使用。本品每次注射和/或配制疫苗时，应采用无防腐剂、杀菌剂和去污剂的无菌注射器，因为这些物质可灭活本品所含的活病毒疫苗。当溶液和容器符合条件时，还应在使用前对所注射的疫苗进行目测观察，如果含有可见的颗粒和发生变色，或本冻干疫苗不能溶解，则弃之不用。

【不良反应】

本品的下列不良反应在每个身体系统分类中按照严重程度降序列出，而不考虑其与疫苗相关性的程度。它们来自下列情况的报告：临床试验期间、上市后疫苗使用、或含有麻疹、腮腺炎或风疹的单价或二价疫苗的应用。

【禁忌】

1.对包括明胶在内的任何疫苗成份过敏者。 2.对新霉素发生过敏或类过敏性反应者（每剂疫苗含约25μg新霉素）。 3.任何发热的呼吸道疾病和其它活动性发热的感染者；活动性未经治疗的结核病患者。 4.妊娠妇女不应接种本品，目前尚不清楚疫苗对胎儿发育可能产生的影响。如果对青春期后的妇女进行疫苗接种，接种后3个月应避免怀孕。 5.接受免疫抑制治疗的患者。此禁忌不适用于接受皮质类固醇作为替代治疗的病人，例如阿狄森病(Addison's disease)。 6.患有血恶液质、白血病、任何类型的淋巴组织瘤患者

【注意事项】

1．如接种本品后发生过敏性或类过敏性反应，应立即采取适当的治疗和抢救措施，包括注射(1:1000)肾上腺素等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠：目前尚不了解妊娠妇女接种本品后，是否会给胎儿带来危害或影响妇女的生殖能力。因此，妊娠妇女不应接种本疫苗，并且，接种了本疫苗的妇女在接种后三个月内应避免怀孕。如果妊娠期内无意接种了本疫苗或接种疫苗后三个月内怀孕时，医生应关注以下信息： (1)通过10年间对700多名妊娠妇女在受孕前三个月内或受孕后三个月内接种风疹疫苗（其中有189名接种WistarRA27/3株）进行调查，无1名新生儿出现类似先天性风疹综合征的异常症状； (2)妊娠后头三个月期间感染腮腺炎可能提高自然流产率。尽管腮腺炎病毒可引起胎盘和胎儿感染，但是尚无证据表明它可引起人类先天性畸形； (3)据报道，妊娠期自然感染麻疹可增加对胎儿的危害。妊娠期自然感染麻疹增加了自然流产、死胎、先天性缺陷和早产的发病率。由于减毒麻疹病毒株对妊娠期的影响尚未进行充分的研究，应慎重地假定有可能会对胎儿产生不良反应。 2.哺乳期妇女： (1)目前尚不了解母乳中是否可分泌麻疹或腮腺炎病毒。近期研究表明，产后喂乳妇女接种风疹减毒活疫苗后，母乳中可检出病毒并可传播给哺乳的婴儿。 (2)在血清学检测证实风疹病毒感染的婴儿中未有严重疾病的表现，但有1例表现有典型患风疹感染的轻微临床症状，因此，给喂乳妇女接种本品时应慎重。

【儿童用药】

12月龄以下婴儿接种腮腺炎和风疹疫苗的安全性和有效性尚未确定。

【老人用药】

尚不明确

【药物相互作用】

1.本疫苗不要同时使用免疫球蛋白(IG)

【药物过量】

至今罕有报道本品过量使用的情况，并且过量用药与任何严重不良反应的发生无相关性。

【药理毒理】

麻疹、腮腺炎和风疹是三种常见的儿童疾病，分别是由麻疹病毒、腮腺炎病毒（副粘病毒）和风疹病毒（披膜病毒）引起，可以导致严重的并发症和/或死亡。例如，麻疹引起肺炎和脑炎；腮腺炎可以导致无菌性脑膜炎、耳聋和睾丸炎；患有风疹的孕妇可将病毒传染给新生儿引起先天性风疹综合症。

【药代动力学】

参见详细说明