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药品简介

【商品名称】
立复汀
【通用名称】
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂
【英文名称】
Levocabastine Hydrochloride Nasal Spray
【主要成份】
主要成份盐酸左卡巴斯汀。
【性状及剂型】
喷雾剂
【适应症】
本品适用于过敏性鼻炎的症状。
【规格】
10ml
【用法用量】
立复汀鼻喷雾剂为微悬浮液,用前必须摇匀。成年和儿童:常规剂量第鼻孔每次喷两下,每日两次,也可增加至每次每鼻孔喷两下,每日三-四次,连续用药直至症状消除。患者在用前先清洗鼻道(如擤鼻涕等),喷药时将药物吸入,第一次喷药前使气雾泵源充满,直至能很好地喷出气雾,然后再开始使用。
【不良反应】
偶有使用本品后,出现暂时而轻微的局部刺激(鼻刺痛和烧灼感)的报道。本品上市后罕见过敏反应。
【禁忌】
对所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
由于盐酸左卡巴斯汀由肾脏排泄,故肾损伤患者使用时应特别注意。立复汀鼻喷雾剂无镇静作用,对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
小鼠﹑大鼠和家兔全身应用高达临床局部用量1.250倍的立复汀,未显示对胎儿的毒性或形成畸胎。啮齿动物服用2.500倍或更大的剂量,则可见形成畸胎和(或)胎儿的吸收增加。由于缺少孕妇应用立复汀鼻喷雾剂的充分资料,除非特别需要,妊娠期不宜使用本品。通过对哺乳期妇女的唾液和乳汁中盐酸左卡巴斯汀浓度测定可知,母亲鼻部用药后,婴儿每天接受的盐酸左卡巴斯汀不超过3.5mg。故哺乳期妇女严格按本说明书用药是安全的。
【儿童用药】
儿童用药的剂量见用法用量。
【老人用药】
未进行专门针对老年患者的临床研究。
【药物相互作用】
临床试验中没用本品与酒精或任何其他药物产生相互作用的报告。在一次特殊设计的精神作用研究中,未见与安定有相互作用,但不能排除与酒精有轻微的相互作用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
盐酸左卡巴斯汀是一种强效、长效、速效、具有高度选择性的组胺H1受体拮抗剂。局部应用于鼻部,几乎立刻起效,消除过敏性鼻炎的典型症状(喷嚏、鼻痒、流涕),作用可维持数小时。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
密封
【有效期】
24个月
【批准文号】
H20110421
【是否医保】
非医保
【生产企业】
Janssen Pharmaceutica N.V.

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