佳迪(醋酸甲地孕酮胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

佳迪

【通用名称】

醋酸甲地孕酮胶囊

【英文名称】

Megestrol Acetate Capsules

【主要成份】

本品主要成份为醋酸甲地孕酮。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒.

【适应症】

本品主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

【规格】

0.16g*8粒

【用法用量】

一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2～4次。

【不良反应】

1、与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。 2、体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。 3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 6、也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1～2%。 7、偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用,对伴有严重血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【注意事项】

1、对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。 2、不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本品.本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳.

【儿童用药】

遵医嘱。

【老人用药】

遵医嘱。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲羟孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【药代动力学】

口服本品0.16g后，3.5小时达血清最高浓度，约为117ng/ml，吸收半衰期为2.5小时。大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄。消除半衰期为32.5小时。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

每盒装8粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H19991017