昂特(甲苯磺酸托氟沙星胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

昂特

【通用名称】

甲苯磺酸托氟沙星胶囊

【英文名称】

TosufloxacinTosylateCapsules

【主要成份】

本品主要成份甲苯磺酸托氟沙星。

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色结晶性粉末。

【适应症】

本品适用于敏感菌所引起的下列轻中度感染1.呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、急性气管炎、肺炎、慢性气管炎、支气管扩张继发感染、细支气管炎、慢性呼吸系统疾病继发感染等；2.泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫体炎等；3.胆道感染：胆囊炎、胆管炎等；4.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎等；5.皮肤软组织感染：毛囊炎（脓疱性痤疮），疖、疖肿症、丹毒、蜂窝织炎、痈、皮下脓疮、多发性痤疮、感染性粉瘤、肛周脓肿、汗腺炎等；6.眼、耳、鼻、口腔感染：外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化脓性唾液腺炎、眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、睑板腺炎、齿周组织炎、齿冠周围炎、鄂窦炎等；7.其它感染：乳腺炎、骨髓炎、化脓性关节炎、外伤及手术创伤后伤口感染等。

【规格】

0.15g*6粒

【用法用量】

一般感染：成人每日口服300～450mg，分2～3次服用。骨髓炎，化脓性关节炎：成人每日口服450mg，分3次服用。严重感染：成人每日口服600mg，分2～3次服用。为避免耐药性的产生，原则上应确认感染后使用，用药疗程要根据病情而定。

【不良反应】

1.过敏反应、皮疹、瘙痒、红斑、浮肿、过敏症、发热等。2.消化系统反应、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、便秘等。3.神经系统反应、头痛、头晕、失眠、骨骼肌无力、倦怠乏力等。4.血液系统反应、白细胞减少、嗜酸细胞增多、血小板减少等。5.实验室检查、BUN升高、AST升高、ALT升高等。6.其它、偶可出现急性肾功能不全、无粒性白细胞、伪膜性结肠炎、低血糖等。

【禁忌】

对本品或其成份或其它喹诺酮类药物过敏者，孕妇、哺乳期妇女，18岁以下患者禁用。

【注意事项】

严重肾功能障碍者、患有癫痫等痉挛性疾病患者、高龄老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于对妊娠期妇女的安全性尚未考察，不能判定对胎儿的影响，妊娠期妇女禁用;药物可通过乳汁进入婴儿体内，对婴儿的影响也尚不能明确判定，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

本品对儿童的安全性尚不能明确判定，18岁以下患者禁用。

【老人用药】

本品主要经肾脏排泄，老年患者的肾功能低下，对药物的排泄能力下降，血中浓度高，且维持时间较长。因而，老年患者慎用。

【药物相互作用】

避免与苯醋酸类，联苯丁酮酸等非甾体类消炎止痛药（有引起痉挛的可能）同时服用。避免与含钙，镁的制酸剂或铁制剂同时服用（可引起本品效果减弱）。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为喹诺酮类广谱抗菌药。其作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶，阻碍细菌的DNA复制，达到抑菌和杀菌的作用。本品对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌等均有较强的抗菌活性。对革兰阳性球菌的葡萄球菌属和肺炎球菌等的抗菌作用比氧氟沙星、诺氟沙星强；对革兰阴性菌的大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、铜绿假单孢菌、厌氧菌的拟杆菌属、流感嗜血杆菌的抗菌作用比氧氟沙星、诺氟沙星强；对沙眼衣原体的抗菌作用比氧氟沙星强。体外试验表明，金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单孢菌对本品产生耐药的频度较低。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速，且不受食物影响，血药浓度与剂量呈线性关系，健康成人单次口服本品150、300mg时，Tmax约1.5～3h，Cmax分别为0.65和1.08μg/ml，t1/2约3.3～3.6h。本品服用后在口腔组织、胆汁、胆囊组织、痰、皮肤、耳鼻喉组织、子宫、附件组织、前列腺组织、前列腺液、附睾组织均可达到治疗浓度，且无药物蓄积作用。本品蛋白结合率为35.5%～39.9%，24h内尿中回收率为45.8%，尿中浓度可达56.0μg/ml。本品大部分以原形物从尿中排出，其次为葡萄糖醛酸结合物，24h之内的尿中总回收率为50.7%（包括代谢物在内）。肾功能不全者血浆半衰期延长。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.15g*6粒/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20030796

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江海正药业股份有限公司