诺宾(酒石酸唑吡坦片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

诺宾

【通用名称】

酒石酸唑吡坦片

【英文名称】

Zolpidem Tartrate Tablets

【主要成份】

本品主要成份、酒石酸唑吡坦。

【性状及剂型】

本品主要成分为酒石酸唑吡坦。

【适应症】

本品用于失眠症的短期治疗。

【规格】

5mg/片。

【用法用量】

睡前服用，成人推荐剂量为每天10mg(一次2片)，一天一次。老年人和体质虚弱者可能对本品较敏感，因此推荐剂量为每天5mg(一次1片)，一天一次。对于肝功能不全者，本品的清除代谢率降低，应从每天5mg剂量开始服用。对老年病人应持别注意，疗程可由几天至两周不等，最多四周(包括逐渐减量时间)。注意，不得超过推荐剂量和疗程服用。

【不良反应】

【禁忌】

1. 对本品过敏者禁用。2. 梗阻性睡眠呼吸暂停综合征，重症肌力，严重肝功能不全，急性呼吸功能不全伴呼吸抑制者禁用，抑郁型精神病患者禁用。3. 15以下儿童，妊娠哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 连续服用速效的苯二氮䓬类和类似苯二氮䓬类药物几周后，其药效和催眠效果可能会有所降低，而产生耐药性。2. 依赖性和失眠反弹。依赖性：使用苯二氮䓬类和类似苯二氮䓬类药物可能会对这些药物产生身体和精神依赖性，产生依赖性的风险随剂量的增加及治疗期的延长而增加。具有滥用药物和汹酒史者风险更大。一旦出现身体依赖性，立即停药会出现戒断症状，包括头痛. .肌肉痛. 极度焦虑紧张. 烦躁. 兴奋和澹妄。严重时会现意识障碍. 失去理智. 听觉过敏. 麻木. 四肢麻刺感，对光. 声音和身体接触过敏，出现幻觉和癫痫发作。3.失眠症反弹：由苯二氮䓬类和类苯二氮䓬类药物引起的短暂综合症状可能会使失眠症复发并增强。停止安眠药治疗可能出现失眠症反弹，也可能伴随其他症状，包括情绪不稳，焦虑和烦躁。由于突然停药，会出现戒断症状和失眠症反弹，故应逐渐减少剂量。4. 对驾车和操作机械能力的影响：虽然研究表明服用本品，模拟车辆驾驶未受影响，但司机和机械操作者应注意，同别的催眠药一样，服用本品次日上午可能有睡意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

15岁以下儿童禁用。

【老人用药】

老年患者可能对本品比较敏感，故应减量服用。

【药物相互作用】

不宜同时饮酒，因酒精可能增强镇静效果，影响驾驶和操作机械的能力。慎与中枢神经系统镇静剂合用。与抗精神病药(神经安定药)催眠药. 抗焦虑药. 麻醉止痛剂. 抗癫痫药和有镇静作用的抗组胺药合用，能增强中枢抑制作用。不宜与抗抑郁药合用。麻醉止痛剂可能会增强欣快症状，从而导致精神依赖性增加。抑制肝酶(特别是细胞色素P450)的化合物可能会增强苯二氮䓬类或类似类苯二氮䓬类药的作用。1. 对本品过敏者禁用。2. 梗阻性睡眠呼吸暂停综合征. 重症肌力. 严重肝功能不全. 急性呼吸功能不全伴呼吸抑制者禁用，抑郁型精神病患者禁用。3. 15以下儿童，妊娠哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】

本品为一催眠剂，通过选择性地与中枢神经系统的wl-受体亚型的结合，产生药理作用。本品注剂量时，能缩短入睡时间，延长睡眠时间；在较大剂量时，第2相睡眠、慢波睡眠时间算这，REM睡眠时间缩短。据文献报道，酒石酸唑唑吡坦吸收快，起效迅速。口服生物利用度为70%，且在治疗剂量范围内显示线性动力学，口服后0.3-3小时血药浓度达峰值。消除斗衰期，平均为2.4小时，作用可维持6小时。血浆蛋白结合率为92.5%±0.1%.肝的首过效应为35%.重复服药不改变蛋白结合率，表明本品与其代谢物对结合部位缺乏竞争。成人的表观分布容积为0.54±0.2L/kg.所有代谢物均无活性，且由尿中56%和粪便中37%排出。试验表明，唑吡坦是不可透析的。

【贮藏】

密封，在阴凉处保存。

【包装】

5mg/片。

【批准文号】

国药准字H20000114

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏豪森药业股份有限公司