注射用盐酸阿柔比星说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用盐酸阿柔比星

【通用名称】

注射用盐酸阿柔比星

【英文名称】

Aclarubicin Hydrochlorid for Injection

【主要成份】

主要成份:盐酸阿柔比星.

【性状及剂型】

本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。

【适应症】

本品用于急性白血病、恶性淋巴瘤，也可试用于其他实体恶性肿瘤。

【规格】

20mg。

【用法用量】

临用前,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,静脉注射或滴注。白血病与淋巴瘤:15～20mg/日,连用7～10日,间隔2～3周后可重复。实体瘤:30～40mg/次,一周2次,连时4～8周。本品也可与其他抗癌药物联合应用。

【不良反应】

心、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用.

【禁忌】

主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制,少数患者出现轻度脱发,个别患者出现发烧﹑静脉炎﹑心脏毒性及肝肾功能异常。

【注意事项】

1.本品注射若漏于血管外,会引起局部坏死。 2.应注意累积剂量与心脏毒性的关系。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品有生殖毒性,孕妇使用本品前必须充分权衡利弊.哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳.

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整.

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素,对各种移植性动物肿瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis 肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有较强的抗瘤活性。本品能抑制癌细胞的生物大分子合成,特别对RNA合成的抑制作用强。 2.本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。

【药代动力学】

1.本品静脉注射后,能很快分布到全身组织中,以肺浓度为最高,其次为脾、胸腺、小肠、心脏； 2.在肝、肾中以配基类代谢物为主； 3.瘤组织中也有一定分布。虽然本品在注射后，血药浓度迅速降低，但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多,在尿粪中排泄较少； 4.配基类代谢物主要由尿、粪排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

20mg。

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H10910093

【是否医保】

非医保

【生产企业】

深圳万乐药业有限公司