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药品简介

【商品名称】
凯瑶
【通用名称】
注射用草乌甲素
【英文名称】
Bulleyaconitine A for Injection
【主要成份】
本品主要成分为草乌甲素。
【性状及剂型】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
本品用于风湿性关节炎,类风湿性关节炎。腰肌劳损,肩周炎,四肢扭伤,挫伤等。
【规格】
0.2mg
【用法用量】
肌内注射。一日1-2次,每次200μg,用无菌注射用水2ml溶解后注射,小孩、年老体弱者酌减。
【不良反应】
部分患者肌内注射部位疼痛。有极少数病人,用药后引起短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸。
【禁忌】
1. 心脏病患者禁用。2. 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 两次用药时间间隔不宜少于6小时。2. 出现不良反应时,可静注高渗葡萄糖加维生素C,也可注射阿托品,并应减量或停用,反应极重者,可按乌头中毒处理,并停药。3. 当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
目前尚不明确
【老人用药】
目前尚不明确
【药物相互作用】
目前尚不明确
【药理毒理】
1.药理:本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用,本品的镇痛作用是中枢性的,并与脑内5-羟色胺水平密切联系,起效时间比吗啡慢,但维持时间长,无成瘾性;其抗炎作用不通过肾上腺体系,而与抑制PG水平有关;本品有解热和局部麻醉作用。 2.毒理:急性毒性试验LD50:小鼠皮下注射为0.92mg/kg,大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1-3个月,对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响,心电图有一过性变化。小剂量给药对实验动物无明显毒害,大剂量给药接近中毒剂量时,可出现短时间呼吸抑制,脑水肿,骨髓前角细胞变性暂时改变;窦性心率减慢至室性心率异常;胃肠黏膜受损。
【药代动力学】
本品注射后肝及肾上腺含量最高,其次为肾、肺、脾与心脏,脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%,从粪便内排除21.9%;尿液经检测未发现有代谢峰,表明进入人体内的本品均以原形物排出。 【适应症】用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎;腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。 【用法用量】肌内注射。一日1-2次,每次200μg,用无菌注射用水2ml溶解后注射,小孩、年老体弱者酌减。
【贮藏】
遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
0.2mg
【有效期】
暂定18个月
【批准文号】
国药准字H20060972
【是否医保】
非医保
【生产企业】
无锡凯夫制药有限公司

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