元奇(注射用萘普生钠)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

元奇

【通用名称】

注射用萘普生钠

【英文名称】

Naproxen Sodium for Injection

【主要成份】

本品主要成份为：萘普生钠。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

【适应症】

本品本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于类风湿性关节炎﹑骨关节炎﹑强直性脊椎炎﹑肌腱炎﹑神经痛﹑痛风等症。尤其适用于上述疾病的急性发作期，另外也可用于原发性痛经及中﹑小手术后的止痛。

【规格】

0.275g(以萘普生钠计)。

【用法用量】

1. 静脉注射:成人一次0.275g,一日1-2次﹐临用前以0.9%的生理盐水适量溶解并稀释至2ｏml左右﹐缓慢注射﹐注射时间不得少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。2. 静脉滴注:成人一次0.275g,一日1-2次﹐临用前以ｏ.9%生理盐水适量溶解并稀释至10ｏml左右﹐缓慢滴注﹐滴注时间不得少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

【不良反应】

1. 皮肤瘙痒，呼吸短促，呼吸困难，哮喘，耳鸣，下肢水肿，胃烧灼感，消化不良，胃痛或不适，便秘，头晕，嗜睡，头痛，恶心及呕吐等﹐发生率一般为3%-9%。2. 视力模糊或视觉障碍，听力减退，腹泻，口腔刺激或痛感，心慌及多汗等﹐发生率为1%-3%。3. 胃肠出血，肾脏损害(过敏性肾炎，肾乳头坏死及肾功能衰竭等)荨麻疹，过敏性皮疹，精神忧郁，肌肉无力，出血或粒细胞减少及肝功能损害等较少见﹐发生率为1%-3%。4. 注射部位可能有烧灼感。

【禁忌】

对阿司匹林等非甾体抗炎药物过敏者禁用。

【注意事项】

1. 交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎过敏者，对本品也过敏。2. 下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时，哮喘，心功能不全，冠心病，心肌炎患者，高血压，肝和肾功能不全者及老年人。肾功能不全患者应用本品时，应注意观察。3. 较长时间使用本品时应注意检查肝，肾功能，血象及眼科检查。4. 使用本品后出现困倦，头昏及抑郁症状时要谨慎用药。5. 静脉滴注时应缓慢，速度过快可沿静脉产生烧灼感。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童慎用,且剂量应比成人低。

【老人用药】

老年患者慎用本品。

【药物相互作用】

1. 本品可加强肝素及双香豆素的抗凝血作用﹐使出血时间延长。2. 与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时﹐对症状缓解并无增效。3. 本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。4. 本品可抑制锂随尿排泄﹐使锂的血药浓度升高。5. 丙磺舒和本品合用时﹐可增加本品的血浆水平和明显延长本品的血浆半衰期。疗效和毒性反应同时增加﹐故不推荐用于临床。

【药理毒理】

本品为萘普生钠盐，1.1g相当于1g萘普生，是非甾体消炎解热镇痛药。具有较强的消炎、解热、镇痛作用，在体内以萘普生阴离子形式在血浆中循环，作用机理同萘普生相似，具有明显抑制前列腺素合成酶的作用，使前列腺素的释放减少甚至停止，从而起到了消炎、解热、镇痛的作用。本品的急性毒性研究结果为：小鼠灌服的LD50=0.992+0.014g/kg,静脉的LD50=0.348+0.008g/kg.死亡动物经解剖未见有内脏明显病变发生。

【药代动力学】

文献报告，本品静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值，半衰期（t1/2）为12-14小时。在体内达到治疗浓度时，有99%萘普生与血浆蛋白结合，95%的本品以萘普生或代谢物6-氧-去甲基萘普生以及它们的结合物从尿中排出。可穿过胎盘，并从乳汁排出。不影响各种酶的代谢，在体内无积蓄作用。

【贮藏】

密闭，在干燥处保存。

【包装】

0.275g(以萘普生钠计)。

【批准文号】

国药准字h20052103

【是否医保】

非医保

【生产企业】

福建省闽东力捷迅药业有限公司