酮洛芬肠溶胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

酮洛芬肠溶胶囊

【通用名称】

酮洛芬肠溶胶囊

【英文名称】

Ketoprofen Enteric-coated Capsules

【主要成份】

本品主要成份：酮洛芬。

【性状及剂型】

本品为肠溶胶囊，内容物为白色粉末。

【适应症】

本品用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

【规格】

25mg。

【用法用量】

口服成人常用量: 1. 抗风湿,一次50mg,一日3～4次。最大用量一天200mg。 2. 治疗痛经,一次50mg,每6～8小时1次,必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。

【不良反应】

1. 胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适，胀气，恶心，呕吐，食欲减退，腹泻，便秘等，严重者可出现上消化道溃疡，出血及穿孔。 2. 过敏反应：过敏性皮炎，皮肤瘙痒，剥脱性皮炎，喉头水肿，支气管痉挛(过敏性)等。 3. 眼：视力模糊，视网膜出血。 4. 心血管系统：心律不齐，血压升高，心悸。 5. 中枢神经系统：头晕，头痛，耳鸣，听力下降，精神紧张，精神抑郁，幻觉，嗜睡，四肢麻木等。 6. 肝肾：肝损害，肾功能下降，间质性肾炎，肾病。 7. 血液系统：鼻衄，粒细胞减少，血小板减少，溶血性贫血等。 8. 其他：水潴留(体重增加快，尿量减少，面部水肿等)，口腔炎，多汗等。

【禁忌】

1. 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者。2. 有活动性消化性溃疡者。

【注意事项】

1. 交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。2. 有下列情况者应慎用：(1) 哮喘，用药后可加重。(2) 心功能不全﹑高血压﹑肾功能不全﹑肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心﹑肝﹑肾功能衰竭。(3) 血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)，用药后出血时间延长，出血倾向加重。(4) 有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡。3. 本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗。4. 肾功能不全者应酌情减量。5. 为了减少对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药。6. 长期用药时应定期随诊，检查血象及肝﹑肾功能。一旦出现胃肠道出血﹑肝肾功能损害﹑视力障碍﹑精神异常﹑血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药﹑就诊。7. 对实验室检查的干扰：(1) 由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒。(2) 本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低。(3) 本品可致血清碱性磷酸酶﹑乳酸脱氢酶及转氨酶升高。(4) 由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低﹐导致血药浓度升高及半衰期延长﹐因而需注意剂量调整。尤其大于7ｏ岁者﹐开始可用半量﹐如无效且耐受好﹐可逐渐增加至常用量﹐但应密切监护。

【药物相互作用】

1. 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2. 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3. 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4. 与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。5. 本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6. 本品可增强口服抗糖尿病药的作用。7. 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8. 本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%)，导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。9. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。

【药理毒理】

本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。

【药代动力学】

口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全。一次给药后约0．5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%（老年人可较低）。T1/2为1.6～4小时（平均3小时），60%于24小时内自尿中排出，主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50%。酮洛芬肠溶胶囊

【贮藏】

密封保存。

【包装】

25mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H33020624

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江医药股份有限公司新昌制药厂